Incyte получил одобрение FDA на расширенное использование Monjuvi при лимфоме.

Incyte INCY объявила, что FDA одобрило ее гуманизированное Fc-модифицированное цитолитическое моноклональное антитело, нацеленное на CD19, Monjuvi (tafasitamab-cxix), для нового показания при раке.

Регулятор США одобрил Monjuvi в комбинации с Rituxan (ритуксимаб) и Revlimid (леналидомид) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной фолликулярной лимфомой (FL), типом медленно растущего рака крови.

Последнее одобрение FDA стало вторым одобренным показанием для Monjuvi в Соединенных Штатах. Кроме того, Monjuvi в комбинации с Rituxan и Revlimid теперь стал первой комбинацией иммунотерапии, нацеленной на CD19 и CD20, одобренной FDA для лечения взрослых пациентов с FL.

Monjuvi был предоставлен ускоренный доступ FDA в комбинации с Revlimid для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), которые не подходят для аутологичной трансплантации стволовых клеток в 2020 году.

С начала года акции Incyte упали на 1,1% по сравнению с падением в 4,8% в отрасли.

Более подробная информация о последнем одобрении FDA для Monjuvi от INCY

Одобрение FDA на расширенное использование Monjuvi основывалось на данных из ключевого исследования фазы III inMIND, которое оценивало безопасность и эффективность Monjuvi в комбинации с Rituxan и Revlimid у взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной FL.

Данные из исследования inMIND показали, что лечение комбинацией Monjuvi, Rituxan и Revlimid привело к статистически значительному и клинически значимому улучшению безрецидивной выживаемости (PFS) по оценке исследователей — первичной конечной точки исследования.

Кроме того, пациенты, которые получали комбинацию Monjuvi, Rituxan и Revlimid, имели медиану PFS 22,4 месяца (по оценке исследователей) против 13,9 месяца в контрольной группе.

Incyte получила всемирные исключительные права на tafasitamab от MorphoSys AG в феврале 2024 года. Tafasitamab продается под брендом Monjuvi в США и под брендом Minjuvi на рынках вне США.

Выручка от Minjuvi/Monjuvi составила 29,6 миллиона долларов в первом квартале 2025 года, увеличившись на 24% по сравнению с аналогичным периодом прошлого года. Продолжение расширения показаний для препарата, вероятно, дополнительно увеличит продажи в 2025 году.

Tafasitamab также изучается как терапевтический вариант в первой линии при DLBCL.

Рейтинг Zacks для INCY и акции, на которые стоит обратить внимание

В настоящее время Incyte имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе — Exelixis EXEL, Amarin Corporation AMRN и Puma Biotechnology PBYI, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #2 (Покупать). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 (Сильная покупка) здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию для Exelixis увеличились с 2,31 до 2,61 доллара на 2025 год. За тот же период прогнозы по прибыли на акцию на 2026 год увеличились с 2,83 до 3,03 доллара. С начала года акции EXEL выросли на 22,4%.

Прибыль EXEL превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, средний сюрприз составил 48,60%.

За последние 60 дней прогнозы по убыткам на акцию для Amarin сократились с 5,00 до 2,50 доллара на 2025 год. За тот же период прогнозы по убыткам на акцию на 2026 год сократились с 3,87 до 1,78 доллара. С начала года акции AMRN подскочили на 37,4%.

Прибыль AMRN превысила прогнозы в двух из последних четырех кварталов, соответствовала им один раз и не дотянула до них в оставшийся раз, средний сюрприз составил 29,11%.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию для Puma Biotechnology увеличились с 60 до 65 центов на 2025 год. За тот же период прогнозы по прибыли на акцию на 2026 год увеличились с 46 до 51 цента. С начала года акции PBYI выросли на 11,5%.

Прибыль PBYI превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, средний сюрприз составил 171,43%.

Только 1 доллар, чтобы увидеть все покупки и продажи Zacks

Мы не шутим.

Несколько лет назад мы удивили наших участников, предложив им 30-дневный доступ ко всем нашим рекомендациям за всего лишь 1 доллар. Никаких обязательств тратить еще центы.

Тысячи воспользовались этой возможностью. Тысячи не сделали этого — они думали, что должна быть подвох. Да, у нас есть причина. Мы хотим, чтобы вы познакомились с нашими портфельными услугами, такими как Surprise Trader, Stocks Under $10, Technology Innovators и другие, которые закрыли 256 позиций с двузначной и трёхзначной прибылью только в 2024 году.

Смотрите акции сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет

Incyte Corporation (INCY): Бесплатный аналитический отчет по акциям

Exelixis, Inc. (EXEL): Бесплатный аналитический отчет по акциям

Amarin Corporation PLC (AMRN): Бесплатный аналитический отчет по акциям

Puma Biotechnology, Inc. (PBYI): Бесплатный аналитический отчет по акциям

Эта статья первоначально была опубликована на Zacks Investment Research (zacks.com).

Zacks Investment Research

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Zacks — ведущая инвестиционная исследовательская компания, сосредотачивающаяся на исследовании, анализе и рекомендациях по акциям. В 1978 году наш основатель открыл силу пересмотра прогнозов по прибыли, чтобы обеспечить прибыльные инвестиционные решения. Сегодня это открытие по-прежнему является основой рейтинга Zacks. Большой объем ресурсов для индивидуальных инвесторов доступен на www.zacks.com.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод