Incyte (INCY) Публикует положительные результаты по Opzelura в исследовании HS
Incyte INCY объявила о новых результатах исследования средней стадии, оценивающего эффективность и безопасность Опзелуры (1,5%-ный крем с руксолитинибом), назначаемой два раза в день взрослым пациентам с гнойным гидраденитом Херли 1 или 2 стадии (легкой и среднетяжелой), хроническим, изнуряющим заболеванием кожи.
В исследовании II фазы приняли участие 69 взрослых пациентов (возраст ≥ 18 лет) с диагнозом HS 1 или 2 стадии по Херли, у которых общее количество абсцессов и воспалительных узлов (AN) составляло от 3 до ≤ 10, без дренажных туннелей при скрининге и исходных посещениях.
Результаты показали, что исследование достигло своей первичной конечной точки. Пациенты, получавшие Опзелуру, продемонстрировали значительно большее снижение количества абсцессов и воспалительных узлов (АН) на 1,5% по сравнению с теми, кто применял контрольный препарат на 16-й неделе.
Кроме того, приблизительно у 79,2% пациентов, получавших лечение, было достигнуто снижение количества АН по меньшей мере на 50% (AN50), у 54,2% - на 75% (AN75), у 20,8% - на 90% (AN90) и у 20,8% - полный клиренс (снижение на 100%, AN100)., превысив показатели снижения на 56,3%, 25,0%, 12,5% и 12,5% соответственно в контрольной группе транспортных средств.
79,2% пациентов, получавших Опзелуру, соответствовали критериям клинического ответа на гнойный гидраденит (HiSCR), что указывает на снижение количества АН на 50% или более без увеличения числа абсцессов или дренирующих свищей по сравнению с 50,0% пациентов в контрольной группе, получавшей средство.
У пациентов, получавших 1,5%-ный крем руксолитиниб, наблюдалось большее среднее снижение показателя по Международной системе оценки тяжести гнойного гидраденита (IHS4) по сравнению с контрольной группой.
У пациентов, получавших крем руксолитиниб 1,5%, наблюдалось изменение на -1,85 и -1,42 по сравнению с исходным уровнем по шкале числовой оценки кожной боли (NRS) и зуда (NRS) на 16-й неделе, соответственно, по сравнению с -2,61 и -2,75 по сравнению с таковыми в контрольной группе.
Эти положительные результаты подтверждают эффективность и безопасность крема с руксолитинибом.
Opzelura - это новая кремовая формула селективного ингибитора JAK1/JAK2 компании Incyte Jakafi (руксолитиниб). Препарат одобрен FDA для местного лечения несегментарного витилиго у пациентов в возрасте 12 лет и старше и является первым и единственным средством для лечения репигментации, одобренным к применению в Соединенных Штатах. Он также одобрен в стране для местного кратковременного и непостоянного хронического лечения атопического дерматита легкой и умеренной степени тяжести у пациентов с ослабленным иммунитетом в возрасте 12 лет и старше.
Объем продаж Opzelura в 2023 году составил 337,9 млн долларов. Дополнительная информация
Источник nasdaq.com, автоматический перевод