Incyte: Европейская комиссия одобрила Zynyz для лечения рака анального канала

(RTTNews) - Incyte (INCY) объявила, что Европейская комиссия одобрила Zynyz (ретифанлимаб) в комбинации с карбоплатином и паклитакселом, химиотерапевтическим режимом на основе платины, для лечения первой линии у взрослых пациентов с метастатическим или неоперабельным местно рецидивирующим плоскоклеточным раком анального канала (SCAC). Это решение последовало за положительным мнением, выданным в январе 2026 года Комитетом по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам. Это второе показание для Zynyz в Европе, который ранее был одобрен в качестве монотерапии для лечения первой линии у взрослых пациентов с метастатическим или рецидивирующим местно прогрессирующим раком клеток Меркеля (MCC). Одобрение поддерживается данными из 3-й фазы клинического испытания POD1UM-303/InterAACT2, которое оценивало Zynyz или плацебо в комбинации с карбоплатином и паклитакселом у взрослых пациентов с метастатическим или неоперабельным местно рецидивирующим SCAC, которые ранее не получали системную химиотерапию. Zynyz также показан как монотерапия для лечения первой линии у взрослых пациентов с метастатическим или рецидивирующим местно прогрессирующим MCC в США, ЕС, Канаде и Швейцарии. Incyte реализует Zynyz в Соединенных Штатах и с 2017 года владеет глобальными правами на ретифанлимаб в рамках эксклюзивного сотрудничества и лицензионного соглашения с MacroGenics, Inc. Для получения дополнительных новостей о здоровье посещайте rttnews.com. INCY завершила торги 6 марта на уровне $95.94, снизившись на $1.39 или 1.43%. В послеторговой сессии акции еще больше упали до $95.40, что является снижением на $0.54 или 0.56%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод