INCY получила одобрение ЕС на расширение маркировки противоракового препарата Zynyz.

Incyte INCY недавно объявила, что Европейская комиссия одобрила расширение показаний для онкологического препарата Zynyz (ретифанлимаб) для второго показания. Препарат теперь одобрен в ЕС в комбинации с химиотерапией для первой линии лечения взрослых с метастатическим или неоперабельным местно-рецидивирующим плоскоклеточным раком анального канала (SCAC). Zynyz является ингибитором PD-1, предназначенным для того, чтобы помочь иммунной системе распознавать и атаковать раковые клетки. Это решение стало первым системным лечением, одобренным в Европе для недавно диагностированных пациентов с продвинутым SCAC, и расширяет растущий портфель онкологических препаратов Incyte. Акции Incyte выросли на 34,4% за последний год по сравнению с ростом отрасли на 12,5%.

Более подробно о Zynyz от INCY

Одобрение ЕС было основано на результатах поздней стадии исследования POD1UM-303 (InterAACT2), которое оценивало Zynyz или плацебо в комбинации с химиотерапией на основе платины (карбоплатин и паклитаксел) у взрослых пациентов с метастатическим или неоперабельным местно-рецидивирующим SCAC, которые ранее не получали системную химиотерапию. Результаты исследования продемонстрировали статистически значимое снижение риска прогрессирования или смерти на 37%. Пациенты, получавшие Zynyz, достигли медианы без прогрессирования заболевания в 9,3 месяца, по сравнению с 7,4 месяца для пациентов в группе плацебо. Улучшения также наблюдались по вторичным конечным точкам, включая общую выживаемость. Важно отметить, что профиль безопасности комбинированной терапии в целом соответствовал другим комбинациям ингибиторов PD-1 и химиотерапии. Решение ЕС последовало за положительным мнением Комитета по лекарственным препаратам для человека (CHMP), полученным от Европейского агентства по лекарственным средствам в январе 2026 года. Мы отмечаем, что препарат уже одобрен для первой линии лечения взрослых пациентов с неоперабельным местно-рецидивирующим или метастатическим SCAC в Соединенных Штатах и Японии. Он также одобрен в качестве единственного средства для лечения взрослых пациентов с местно-рецидивирующим или метастатическим SCAC с прогрессированием заболевания или непереносимостью химиотерапии на основе платины в Соединенных Штатах. Кроме того, Zynyz одобрен в качестве монотерапии для первой линии лечения взрослых с метастатическим или рецидивирующим местно-распространенным раком клеток Меркеля в Соединенных Штатах, Европейском Союзе, Канаде и Швейцарии. Препарат продается в Соединенных Штатах компанией Incyte. В 2017 году компания подписала эксклюзивное соглашение о сотрудничестве и лицензировании с MacroGenics на глобальные права на ретифанлимаб. Клиническая программа POD1UM для ретифанлимаба включает POD1UM-303, POD1UM-202 и несколько других исследований на разных стадиях для пациентов с солидными опухолями.

Усилия INCY по расширению портфеля

Усилия Incyte по разработке новых препаратов для диверсификации своего портфеля и добавления дополнительного потока доходов впечатляют. На данный момент ведущий препарат Jakafi составляет львиную долю доходов. Ведущий препарат, Jakafi, является ингибитором JAK1/JAK2, одобренным для лечения полицитемии вера (PV) у взрослых, которые неадекватно реагировали на или имеют непереносимость гидроксимочевины; промежуточного или высокого риска миелофиброза (MF), включая первичный MF, постполицитемический MF и постэссенциальный тромбоцитемический MF у взрослых; стероидорезистентной остроконечной болезни пересадки (GVHD) у взрослых и детей старше 12 лет; и хронической GVHD после неудачи одной или двух линий системной терапии у взрослых и детей в возрасте 12 лет и старше. Продажи во всех показаниях продолжают быть сильными и должны поддерживать динамику в будущем. Jakafi продается Incyte в Соединенных Штатах и компанией Novartis NVS как Jakavi на рынках за пределами США. Incyte получает доходы от роялти от Novartis за коммерциализацию Jakavi на рынках за пределами США. Обнадеживающий спрос на новые препараты, такие как Pemazyre, Monjuvi и Tabrecta, способствует росту выручки. Incyte также получает роялти от продаж Tabrecta (капматиниб), который одобрен для лечения взрослых пациентов с метастатическим немелкоклеточным раком легкого. Novartis имеет эксклюзивные мировые права на разработку и коммерциализацию Tabrecta. Прогресс в клиническом исследовании также впечатляет. Incyte ожидает, что к концу года будет запущено 14 ключевых клинических испытаний.

Рейтинг INCY и акции для рассмотрения

В данный момент INCY имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с лучшими рейтингами в секторе лекарств/биотехнологий — это Catalyst Pharmaceuticals CPRX и ANI Pharmaceuticals ANIP. В то время как Catalyst Pharmaceuticals в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка), ANI Pharmaceuticals имеет рейтинг Zacks #2 (Покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь. За последние 60 дней прогнозы прибыли на акцию Catalyst Pharmaceuticals на 2026 год увеличились с $2,53 до $2,82, а на 2027 год — с $2,85 до $3,20. Акции CPRX выросли на 17% за последний год. Прибыль Catalyst Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом средний сюрприз составил 35,19%. За последние 60 дней прогнозы прибыли на акцию ANI Pharmaceuticals на 2026 год увеличились с $8,20 до $9,00, в то время как на 2027 год — с $9,25 до $10,10. Акции ANIP выросли на 25,9% за последний год. Прибыль ANI Pharmaceuticals превысила прогнозы в каждом из последних четырех кварталов, при этом средний сюрприз составил 22,21%.

5 акций, готовых удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как #1 любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в следующем году. Хотя не все рекомендации могут быть успешными, предыдущие рекомендации выросли на +112%, +171%, +209% и +232%. Большинство акций в этом отчете остаются вне поля зрения Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на начальном этапе.

Сегодня ознакомьтесь с этими 5 потенциальными успехами >>

Хотите последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на ближайшие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет

Novartis AG (NVS): Бесплатный отчет по анализу акций

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод