IMUNON's IMNN-001 демонстрирует продолжающийся прирост общей выживаемости в клиническом испытании 2 фазы рака яичников.

(RTTNews) - IMUNON Inc. (IMNN) сообщила о новых результатах Фазы 2, показывающих, что женщины, лечившиеся экспериментальной иммунотерапией IMNN-001, жили значительно дольше, чем те, кто получал стандартную химиотерапию - что подтверждает потенциальную эффективность препарата при новодиагностированном запущенном раке яичников.

Новодиагностированный запущенный рак яичников остается одним из самых сложных видов рака для лечения, с ограниченным прогрессом в стандартных терапиях за последние три десятилетия. IMUNON разрабатывает IMNN-001, основанную на ДНК иммунотерапию IL-12, которая вводится непосредственно в область опухоли с использованием платформы TheraPlas компании IMUNON. Она предназначена для активации иммунной системы на месте для борьбы с раковыми клетками.

О исследовании

OVATION 2 оценивала IMNN-001, введенную интраперитонеально, в сочетании с неоадъювантной и адъювантной химиотерапией у женщин с новодиагностированным запущенным эпителиальным раком яичников, раком фаллопиевых труб или первичным перитонеальным раком. Пациенты в группе IMNN-001 могли получать до 17 еженедельных доз терапии в дополнение к химиотерапии. Исследование не имело статистической мощности, но оценивало безопасность, дозирование, биологическую активность и множество клинических ответных мер.

Обновленные результаты показывают более сильные преимущества в выживаемости

Окончательные данные из испытания OVATION 2 с участием 112 пациентов показали:

- Улучшение медианной общей выживаемости на 14,7 месяца (45,1 против 30,4 месяцев) для женщин, получающих IMNN-001 в сочетании с химиотерапией.

- Улучшение на 24,2 месяца (65,6 против 41,4 месяцев) для женщин, которые также получали ингибиторы PARP в качестве поддерживающей терапии.

Врачи, ведущие исследование, сказали, что результаты особенно значимы, поскольку в стандартном лечении рака яичников не было значительных прорывов за последние 30 лет. IMNN-001 также продолжала демонстрировать благоприятный профиль безопасности.

Прогресс Фазы 3 идет по плану

Клиническое испытание IMUNON Фазы 3 OVATION 3 сейчас набирает пациентов и использует общую выживаемость в качестве первичной точки конечного результата. Исследование включает два запланированных промежуточных анализа, которые могут позволить подать заявку в FDA раньше, если результаты будут успешными. Компания ожидает набрать около 80 пациентов - примерно 20% от общей цели в 500 пациентов - в течение следующего года.

IMNN закрыл торговлю во вторник на уровне $2.94, снизившись на 1.34%. На предварительных торгах акция стоит $2.60, упав на 11.56%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнением автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод