Immutep Получил отзывы Регулирующих Органов Об исследовании TACTI004 При Метастатическом Раке Легкого NSC

(RTTNews) - Биотехнологическая компания клинической стадии Immutep Ltd. (IMMP) объявила в четверг, что получила конструктивную обратную связь от регулирующих органов по регистрационному испытанию TACTI004 III фазы эфтилагимода альфа при метастатическом немелкоклеточном раке легкого от Института Пауля Эрлиха, или PEI, и части Комитета по лекарственным средствам для использования человеком, или CHMP.

Immutep планирует объявить о своем окончательном проекте испытаний TACTI004 в первом квартале. Efti - это запатентованный растворимый белок LAG-3 и агонист MHC класса II, который стимулирует как врожденный, так и адаптивный иммунитет для лечения рака.

Институт Пауля Эрлиха поддерживает переход к регистрационному исследованию и оценку эффективности efti в сочетании с терапией анти-PD-1 в режиме без химиотерапии или в качестве тройного комбинированного подхода, включающего химиотерапию. Кроме того, PEI признал профиль безопасности efti в сочетании с терапией против PD-1.

Компания сообщила, что продолжается дополнительное взаимодействие с FDA, другими местными европейскими регулирующими органами, а также с другими заинтересованными сторонами и потенциальными партнерами.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод