Immuneering начнет клиническое испытание фазы 3 препарата Atebimetinib при раке поджелудочной железы в середине 2026 года.

(RTTNews) - Immuneering Corp. (IMRX), компания, занимающаяся клиническими исследованиями в области онкологии на поздних стадиях, объявила, что она планирует начать дозирование первого пациента в своем запланированном клиническом испытании фазы 3 препарата Atebimetinib у пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы в первой линии в середине 2026 года. Запланированное глобальное регистрационное клиническое испытание фазы 3, названное MAPKeeper 301, будет оценивать Atebimetinib (320 мг 1 раз в день) в сочетании с модифицированной гемцитабином и наб-паклитакселем (mGnP) по сравнению с гемцитабином и наб-паклитакселем (GnP) отдельно. Ожидается, что в клиническом испытании фазы 3 будет участвовать около 510 пациентов. Компания успешно провела встречу по итогам фазы 2 с FDA и также получила научные рекомендации от Европейского агентства по лекарственным средствам. Обе организации согласны по ключевым элементам запланированного клинического испытания фазы 3, включая дизайн исследования и первичную конечную точку общей выживаемости. Вторичные конечные точки запланированного клинического испытания фазы 3 включают выживаемость без прогрессирования, общий уровень ответа, уровень контроля заболевания и показатели качества жизни. Immuneering планирует представить обновления по общей выживаемости из клинического испытания фазы 2a препарата Atebimetinib в сочетании с гемцитабином у пациентов с раком поджелудочной железы в первой линии в ближайшие недели. Earlier this week, Immuneering announced that it would be added to the Nasdaq Biotechnology Index effective from December 22, 2025. IMRX завершил торговлю на уровне $5.50, что на 4.18% ниже по сравнению с прошлой средой. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод