Immix стремительно растет на данных по NXC-201 при рецидивирующей/рефрактерной АЛ амилоидозе; подача BLA запланирована на 2026 год.

(RTTNews) - Акции Immix Biopharma Inc. (IMMX) выросли почти на 20% до $6.65 на предварительных торгах после презентации положительных результатов второй фазы испытания NEXICART-2 по лечению рецидивирующей/рефрактерной АЛ-амилоидозы на ежегодной встрече Американского общества гематологии в 2025 году, которая состоялась вчера. NEXICART-2 - это клиническое испытание фазы I/II с одним центром в США, в котором участвует NXC-201 при рецидивирующей/рефрактерной АЛ-амилоидозе. Основной конечный пункт фазы I исследования - безопасность, а фазы II - эффективность. АЛ-амилоидоз - это редкое и серьезное заболевание, вызванное аномальными плазматическими клетками в костном мозге, которые производят неправильно свернутые амилоидные белки. Эти белки накапливаются в жизненно важных органах, таких как сердце, почки и печень, что приводит к прогрессирующему повреждению нескольких органов. Также это связано с высокой смертностью. В фазе 2, результаты которой были представлены вчера, NXC-201 продемонстрировал уровень полного ответа (CR) в 75% по данным независимого обзорного комитета. У четырех из пяти пациентов с ожиданием, негативность MRD в костном мозге предсказывает будущий полный ответ, что потенциально может увеличить будущий уровень CR до 95%, согласно данным компании. (Негативность MRD означает отсутствие измеримого остаточного заболевания). Учитывая, что текущие терапии обеспечивают уровень полного ответа 10% или ниже при рецидивирующем/рефрактерном АЛ-амилоидозе (Zanwar et al., 2024), этот уровень ответа может представлять собой значительное улучшение и удовлетворить основные неудовлетворенные потребности. Компания ожидает окончательных данных испытания NEXICART-2 и планирует подать BLA в 2026 году. Если будет одобрено, NXC-201 может стать первой одобренной терапией в сложном показании рецидивирующего/рефрактерного АЛ-амилоидоза. Габриэль Моррис, главный финансовый директор Immix Biopharma, добавил: "Этот захватывающий этап фазы 2 приближает нас на шаг к предоставлению этой многообещающей терапии пациентам после запланированной подачи BLA в 2026 году." Когда мы уведомили читателей о IMMX 11 сентября 2025 года, он торговался около $2.20. Акция закрылась в пятницу (5 декабря 2025 года) на уровне $5.56, увеличившись на 14.88%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод