IDEAYA Объявляет О Положительных Промежуточных Результатах 2-Й Фазы Лечения Даровасертибом При Неоадъювантной Увеальной Меланоме

(RTTNews) - Компания IDEAYA Biosciences, Inc. (IDYA) в понедельник объявила о положительных промежуточных результатах исследования второй фазы, в ходе которого оценивался даровасертиб в качестве неоадъювантного средства для лечения увеальной меланомы (UM).

Перед основным лечением пациенту назначается неоадъювантная терапия, чтобы увеличить шансы на успех основного лечения.

В ходе исследования лечение даровасертибом привело к уменьшению опухоли более чем на 30% примерно у 49% пациентов. Кроме того, у пациентов, перенесших энуклеацию, сохранность зрения составила 61 процент.

Компания также сообщила, что провела успешную встречу с Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), которая поддерживает начало потенциального регистрационного исследования. IDEAYA планирует начать исследование 3-й фазы у пациентов, получающих неоадъювантную химиотерапию, после завершения согласования клинического протокола с FDA.

"Успешное проведение встречи FDA Type C открывает перед даровасертибом потенциальный путь для регистрации в неоадъювантной УМ, используя первичные клинические показатели сохранения зрения и времени до потери зрения, без ущерба для выживаемости без осложнений (EFS) в лечебных учреждениях в качестве вторичной конечной точки. Основываясь на весьма многообещающей предварительной клинической эффективности и приемлемом профиле безопасности даровасертиба, а также на высокой неудовлетворенной потребности в неоадъювантной терапии, мы рады скорейшему продвижению даровасертиба к регистрационному испытанию по этому показанию", - сказал Даррин Бопре, главный медицинский директор IDEAYA Biosciences.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод