Ideaya (IDYA) На основе промежуточных данных Исследования рака глаза на средней стадии

Акции Ideaya Biosciences IDYA выросли на 30,7% в течение рыночных часов 12 сентября, после того, как компания объявила о положительных промежуточных данных своего клинического исследования II фазы. В исследовании оценивался его кандидат на солидную опухоль, даровасертиб, в комбинации с противораковой терапией Pfizer PFE Xalkori (кризотиниб) у пациентов с метастатической увеальной меланомой (MUM) первой линии и любой линии. Промежуточные данные показали высокий процент пациентов с уменьшением опухоли и обнадеживающим частичным ответом у пациентов первой линии и любой линии MUM.

Акции Ideaya снизились на 48,9% с начала года по сравнению с доходностью отрасли в 21,2%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

MUM - это редкая смертельная меланома, возникающая из меланоцитов цилиарного тела, радужной оболочки или сосудистой оболочки глаза. Только в Соединенных Штатах и Европе им страдают около 8 700 пациентов.

Даровасертиб (IDE196) представляет собой низкомолекулярный ингибитор протеинкиназы C (PKC) клинической стадии, который Ideaya оценивает на генетически обусловленные виды рака, имеющие мутации в генах GNAQ или GNA11, включая MUM.

В марте 2022 года Ideaya заключила дополнительное соглашение о сотрудничестве в клинических исследованиях и поставках с Pfizer для оценки даровасертиба в комбинации с Халкори в исследовании II фазы для лечения МАМ.

Одобренных методов лечения рака с мутацией генов GNAQ и GNA11 не существует. Методы лечения, доступные в настоящее время для МАМ, имеют относительно низкую частоту объективного ответа и короткую медиану выживаемости без прогрессирования (PFS).

Результаты промежуточного исследования, в котором оценивалась комбинация даровасертиба и Халкори (кризотиниба) в MUM, продемонстрировали подтвержденный частичный ответ у четырех из восьми оцениваемых пациентов, что эквивалентно общей частоте ответа (ORR) 50% у пациентов с MUM первой линии. Он также продемонстрировал 31% ORR у 11 из 35 оцениваемых пациентов с любой линией MUM.

Исследование также продемонстрировало уменьшение опухолей у 89% пациентов с MUM любой линии, включенных в исследование, в то время как у 83% наблюдался стабильный уровень контроля заболевания (DCR).

Кроме того, у 15 (11 подтвержденных и 4 неподтвержденных частичных ответа) из 35 оцениваемых пациентов с любой линией MUM, т.е. у 43% пациентов, наблюдались частичные ответы с уменьшением опухоли более чем на 30%.

Медиана продолжительности ответа (DOR) и медиана выживаемости без прогрессирования (PFS) еще не были достигнуты у пациентов с MUM первой линии. PFS составляет более пяти месяцев для оцениваемых пациентов с MUM первой линии и пять месяцев для оцениваемых пациентов с MUM любой линии.

Ideaya намерена инициировать потенциальное исследование, позволяющее провести регистрацию, оценивающее даровасертиб

Источник nasdaq.com, автоматический перевод