IceCure получила одобрение FDA на постмаркетинговое исследование ProSense при низкорисковом раке молочной железы; акции выросли.

(RTTNews) - IceCure Medical Ltd. (ICCM) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило ее постмаркетинговое исследование под названием "ChoICE" для оценки системы криоабляции ProSense компании в локальном лечении рака груди низкого риска. Это произошло после важного этапа в октябре 2025 года, когда FDA предоставило полную маркетинговую авторизацию для криоабляции ProSense для женщин в возрасте 70 лет и старше с ранними стадиями рака груди низкого риска. Это одобрение сделало ProSense первым устройством для криоабляции, разрешенным для лечения рака груди в США.

Новое одобренное исследование ChoICE позволяет IceCure собирать дополнительные данные о реальной безопасности и эффективности у пациентов в США. Исследование будет сосредоточено на женщинах с раком груди низкого риска, стремясь продемонстрировать, что криоабляция может быть надежной, менее инвазивной альтернативой по сравнению с хирургией.

Рак груди остается самым распространенным раком среди женщин по всему миру, но многие случаи классифицируются как "низкий риск", что означает, что они менее агрессивны и часто обнаруживаются на ранней стадии. Традиционное лечение обычно включает хирургию, которая может быть инвазивной и эмоционально тяжелой для пациентов.

Криоабляция ProSense предлагает минимально инвазивную альтернативу. Технология использует экстремальный холод для замораживания и разрушения раковой ткани, без необходимости хирургического удаления. Эта амбулаторная процедура проводится под местной анестезией, позволяя пациентам избежать госпитализации и длительного времени восстановления.

IceCure подчеркнула, что криоабляция уже продемонстрировала обнадеживающие результаты в предыдущих клинических исследованиях, при этом пациенты испытывали минимальные побочные эффекты и хорошие косметические результаты. Компания считает, что это одобренное FDA исследование дополнительно подтвердит ProSense как удобный для пациента вариант лечения.

Этот этап укрепляет позиции IceCure на рынке США и подчеркивает растущий интерес к криоабляции как современному подходу к лечению рака.

ICCM торговалась в диапазоне от $0.54 до $1.53 за последний год. Акции в настоящее время торгуются по цене $0.65, что на 6% выше.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод