I-Mab Сообщает О Многообещающих Результатах 1-Й Фазы Исследования Гивастомига При Раке Желудка
(RTTNews) - I-Mab (IMAB) сообщила, что расширенное исследование 1-й фазы монотерапии гивастомигом, иммуностимулятором биспецифических антител к клаудину 18,2 × 4-1BB, продемонстрировало многообещающую активность одного препарата у пациентов с раком желудка, получавших интенсивное предварительное лечение, экспрессирующее клаудин 18,2 в низких и высоких концентрациях. Было определено, что рекомендуемая доза гивастомига для 2-й фазы составляет 8-12 мг/кг; гивастомиг хорошо переносился вплоть до самых высоких исследуемых доз. В настоящее время проводится исследование фазы 1b, в ходе которого оценивается применение гивастомига в комбинации со стандартным лечением (ниволумаб + химиотерапия (FOLFOX)) у пациентов с раком желудка на начальном этапе.
Основные наблюдения, полученные в ходе исследования монотерапии гивастомигом 1-й фазы, включают следующее: среди 43 пациентов с раком желудка CLDN18.2+, получавших монотерапию гивастомигом в дозах от 5 до 18 мг/кг, у семи пациентов был достигнут частичный ответ (у одного - 5 мг/кг, у одного - 8 мг/кг, у четырех - 12 мг/кг и один препарат в дозе 18 мг/кг), в результате чего частота объективного ответа (ООР) на прием одного препарата составила 16,3% (7 из 43 пациентов). Из этих семи пациентов с частичным ответом на лечение пятеро (71%) ранее получали ингибиторы контрольных точек. У 14 пациентов было зарегистрировано стабильное течение заболевания (SD), что позволило контролировать течение заболевания (DCR) в 48,8% случаев (21 из 43 пациентов).
Компания отметила, что при введении до 15 мг/кг каждые две недели (Q2W) и 18 мг/кг каждые три недели (Q3W) токсичности, ограничивающей дозу, не наблюдалось, а максимальная переносимая доза (MTD) не определялась. Наиболее распространенными побочными эффектами, связанными с лечением, были в основном 1 или 2 степени тяжести.
Гивастомиг демонстрировал линейную фармакокинетику (ПК) при дозах, превышающих или равных 5 мг/кг, и демонстрировал дозозависимое повышение уровня растворимых 4-1BB, достигая плато при дозах от 8 до 18 мг/кг.
Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите сайт rttnews.com.
Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод