HUTCHMED: ORPATHYS И TAGRISSO Получили В Китае Статус "Прорывной Терапии" Для Лечения НМРЛ

(RTTNews) - Компания HUTCHMED (China) Limited (HCM) объявила, что Центр оценки лекарственных средств Национальной администрации по лекарственным средствам Китая (NMPA) присвоил статус прорывной терапии (BTD) комбинации ОРПАТИСА (саволитиниб) и ТАГРИССО (осимертиниб).

BTD назначается для лечения пациентов с местнораспространенным или метастатическим немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ) с положительной мутацией в рецепторе эпидермального фактора роста (EGFR) с усилением MET после прогрессирования заболевания на фоне терапии ингибиторами EGFR.

ORPATHYS - это пероральный, мощный и высокоселективный ингибитор тирозинкиназы MET (TKI). TAGRISSO - это необратимый ингибитор TKI EGFR третьего поколения.

Биофармацевтическая компания, находящаяся на коммерческой стадии, сообщила, что комбинация методов лечения оценивается в Китае в рамках продолжающегося многоцентрового открытого рандомизированного контролируемого исследования SACHI III фазы.

В исследовании изучается эффективность и безопасность комбинации ORPATHYS и TAGRISSO по сравнению с двойной химиотерапией на основе платины (пеметрексед плюс цисплатин или карбоплатин), стандартным методом лечения, у пациентов с местнораспространенным или метастатическим НМРЛ с усилением MET после безуспешной терапии ингибиторами EGFR.

В HUTCHMED отметили, что основной конечной точкой исследования является выживаемость без прогрессирования заболевания (PFS), оцененная исследователями. Другие конечные точки включают PFS, оцененную независимым комитетом по обзору, общую выживаемость, объективную частоту ответов и безопасность, среди прочего.

В 2011 году AstraZeneca и HUTCHMED заключили глобальное соглашение о лицензировании и сотрудничестве для совместной разработки и коммерциализации препарата ORPATHYS. Совместная разработка ORPATHYS в Китае ведется компанией HUTCHMED, в то время как AstraZeneca ведет разработки за пределами Китая.

Компания AstraZeneca признала успехи в области продаж препарата ORPATHYS.

Кроме того, AstraZeneca продолжает изучать TAGRISSO в качестве средства для лечения пациентов с различными стадиями НМРЛ с тяжелой степенью выраженности.

Чтобы узнать больше о новостях в области здравоохранения, посетите rttnews.com

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод