HUTCHMED начинает третью фазу части исследования комбинации Surufatinib-Camrelizumab в рамках фазы 2/3 при раке поджелудочной железы.

(RTTNews) - HUTCHMED (China) Ltd (HCM, HCM.L, 0013.HK), биофармацевтическая компания на коммерческой стадии, объявила в понедельник о начале III фазы клинического испытания II/III стадии для оценки эффективности комбинации сурфатиниба с камрелизумабом, наб-паклитакселом и гемцитабином в качестве первичной терапии для пациентов с метастатической панкреатической протоковой аденокарциномой (PDAC) в Китае.

Примечательно, что 30 декабря 2025 года первый пациент получил первую дозу.

По данным Всемирной организации здравоохранения, в глобальном масштабе у примерно 511,000 человек был диагностирован рак поджелудочной железы, и PDAC составляет 90% случаев рака поджелудочной железы, что приводит к приблизительно 467,000 смертей в 2022 году, с средним пятилетним уровнем выживаемости менее 10%.

Сурфатиниб - это пероральный ингибитор ангио-иммунокиназы, который регулирует макрофаги, ассоциированные с опухолью, способствуя иммунному ответу организма против опухолевых клеток. В Китае сурфатиниб продается под брендом SULANDA, разработанным HUTCHMED. HUTCHMED в настоящее время сохраняет все права на сурфатиниб по всему миру.

Испытание является многоцентровым, рандомизированным, открытым, активным контролируемым исследованием II/III стадии для оценки эффективности и безопасности сурфатиниба в комбинации с камрелизумабом, наб-паклитакселом и гемцитабином (S+C+AG) по сравнению с наб-паклитакселом плюс гемцитабин (AG) у взрослых с метастатическим раком поджелудочной железы, которые ранее не получали системную противоопухолевую терапию.

Основной конечной точкой для III фазы является общая выживаемость. Вторичными конечными точками являются безрецидивная выживаемость, объективная частота ответа, продолжительность ответа, частота контроля болезни, качество жизни и безопасность.

Камрелизумаб (SHR-1210) - это гуманизированное моноклональное антитело, нацеленное на рецептор программируемой смерти-1 (PD-1). Камрелизумаб был одобрен в Китае для множества показаний, таких как рак легких, рак печени, рак пищевода, рак носоглотки и рак шейки матки. Камрелизумаб продается в Китае компанией Hengrui Pharma под брендом AiRuiKa.

Наб-паклитаксел и гемцитабин - это два отдельных химиотерапевтических препарата, которые часто комбинируются в качестве первичной терапии для метастатического рака поджелудочной железы. Наб-паклитаксел продается под брендом Abraxane компанией Celgene, частью Bristol Myers Squibb, в то время как гемцитабин был первоначально представлен как Gemzar компанией Eli Lilly and Company.

В фазе II режим (S+C+AG) продемонстрировал медиану безрецидивной выживаемости 7,20 месяца, по сравнению с 5,52 месяца в группе AG, что представляет собой сокращение риска прогрессии или смерти на 50,1%.

HCM закрыл торги в пятницу на уровне $13,65.

Мнение и взгляды, выраженные здесь, являются мнением автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод