Hutchmed начинает этап регистрации для испытаний на рак после переговоров с китайским регулятором
Компания Hutchmed (Китай) (NASDAQ:HCM) сообщила, что проконсультировалась с Национальным управлением по контролю за медицинскими продуктами Китая (NMPA) и достигла договоренностей о начале этапа регистрации участников текущих испытаний препаратов HMPL-453 и саволитиниба для лечения рака желудка.
Исследование 2-й фазы HMPL-453 для лечения пациентов с внутрипеченочной холангиокарциномой (IHCC) с помощью слияния рецепторов фактора роста фибробластов (FGFR) 2.
IHCC - это рак, который начинается в желчных протоках.
Также была достигнута договоренность о начале этапа регистрации продолжающегося 2–го этапа исследования саволитиниба для лечения пациентов с раком желудка с усилением мезенхимально-эпителиального перехода (MET).
Хатчмед сказал, что в случае положительного результата данные с этих этапов регистрации могут быть использованы для поддержки будущего применения нового лекарственного средства (NDA).
Источник seekingalpha.com, автоматический перевод