Hoth Therapeutics: Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) проводит предварительную встречу для HT-KIT; Запасы растут

(RTTNews) - Компания Hoth Therapeutics, Inc. (HOTH) объявила, что предварительная встреча с FDA, ранее запрошенная для HT-KIT, была разрешена для получения письменных ответов только от FDA, которые должны быть доставлены 7 ноября 2023 года. HT-KIT - это антисмысловой олигонуклеотид, который уже получил обозначение орфанного препарата от FDA.

Робб Кни (Robb Knie), генеральный директор Hoth Therapeutics, сказал: "Получение отзывов от FDA в ноябре позволяет нам своевременно завершить запланированные мероприятия по разработке, способствующие развитию IND, с конечной целью инициирования первого клинического испытания HT-KIT на пациентах".

Компания сообщила, что темы предварительной встречи IND включают приемлемость общей предлагаемой программы разработки лекарств для HT-KIT, включая требования к доклинической, клинической фармакологии, клиническому, химическому и производственному контролю.

Акции Hoth Therapeutics выросли на 6% на предрыночных торгах в понедельник.

Для получения дополнительной информации о таких новостях здравоохранения посетите rttnews.com .

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод