HEPZATO KIT от Delcath демонстрирует благоприятное соотношение пользы и риска при неоперабельной метастатической увеальной меланоме.
(RTTNews) - Delcath Systems Inc. (DCTH) привлекает внимание после того, как новые подгрупповые анализы из его клинического испытания Фазы 3 FOCUS показали стабильные опухолевые ответы почти во всех категориях пациентов, что подчеркивает клиническую ценность его одобренного FDA набора HEPZATO KIT для нерезектабельной метастатической увеальной меланомы.
Метастатическая увеальная меланома (mUM) является редким и агрессивным раком, который часто метастазирует в печень, где возможности лечения исторически были ограничены. HEPZATO KIT от Delcath - единственная терапия, направленная на печень, одобренная FDA для нерезектабельной mUM - доставляет высокую дозу мелфалана непосредственно в печень, контролируя системное воздействие.
Новый опубликованный анализ, появившийся в Journal of Cancer Research and Clinical Oncology, оценивал 91 пациента из испытания FOCUS по предварительно определенным подгруппам, включая возраст, пол, географический регион, нагрузку опухолью, вовлеченность печени, уровни LDH и предыдущие терапии.
Целью было понять, как различные характеристики пациентов влияют на результаты, такие как общий уровень ответа, безрецидивная выживаемость, общая выживаемость и безопасность.
Во большинстве подгрупп опухолевые ответы оставались стабильными, подчеркивая широкую применимость терапии. Пациенты с меньшей нагрузкой опухолью продемонстрировали заметно более высокие уровни ответа и более длительную безрецидивную выживаемость, а общая выживаемость была наиболее благоприятной среди тех, у кого была меньшая вовлеченность печени, меньшая нагрузка опухолью и нормальные или низкие уровни LDH. Более половины всех ответивших достигли ответа в течение первых двух циклов лечения, хотя значительная часть ответила позже в процессе лечения, что подчеркивает важность завершения всех шести циклов, когда это возможно.
Результаты безопасности также были стабильными по подгруппам, без признаков кумулятивной токсичности и без зарегистрированных случаев смертности, связанных с лечением.
HEPZATO KIT продолжает быть основным коммерческим драйвером Delcath. Продукт сгенерировал 19,3 миллиона долларов США выручки в третьем квартале 2025 года, что является резким увеличением по сравнению с 10,0 миллиона долларов в аналогичный период прошлого года.
CMO Delcath, доктор Войслав Вукович, отметил, что эти результаты подчеркивают ценность раннего вмешательства, особенно для пациентов с меньшей нагрузкой опухолью, и дополнительно подтверждают HEPZATO KIT как значимую терапию, направленную на печень, для этого сложного заболевания.
DCTH торговался в диапазоне от 8,12 до 18,23 долларов. Акции закрыли торги в среду на уровне 10,10 долларов, снизившись на 0,49%.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод