HCM : Исследование III Фазы Комбинированного Применения Саволитиниба Показывает Многообещающие Результаты В Лечении НМРЛ С Мутацией EGFR

(RTTNews) - Компания HUTCHMED (China) Limited (HCM) объявила, что результаты исследования III фазы SACHI представляют собой значительный прогресс в лечении НМРЛ с положительной мутацией EGFR с помощью амплификации MET. Комбинация саволитиниба и осимертиниба демонстрирует многообещающую эффективность у пациентов, у которых прогрессировало течение предшествующей терапии ингибиторами РСКФ.

Полученные результаты подчеркивают потенциал этой новой комбинации, не требующей химиотерапии, для обеспечения длительного приема внутрь, предлагая удобный и хорошо переносимый вариант лечения, который удовлетворяет важнейшие неудовлетворенные потребности пациентов с этим сложным заболеванием.

На момент окончания промежуточного анализа данных от 30 августа 2024 г., в общей сложности 211 пациентов были рандомизированы для получения комбинации саволитиниба и осимертиниба или химиотерапии. В популяции пациентов, планирующих лечение (ITT), медиана выживаемости без прогрессирования заболевания (PFS), оцененная исследователем, составила 8,2 месяца при применении саволитиниба плюс осимертиниба по сравнению с 4,5 месяцами при химиотерапии. По оценке независимого аналитического комитета (IRC), медиана PFS составила 7,2 месяца против 4,2 месяцев соответственно.

Оцененный исследователем показатель объективного ответа (ORR) составил 58% в группе саволитиниба и осимертиниба по сравнению с 34% у пациентов в группе химиотерапии. Показатель контроля над заболеванием (DCR) составил 89% против 67%, а средняя продолжительность ответа (DoR) - 8,4 месяца против 3,2 месяца, соответственно.

Компания сообщила, что на момент проведения промежуточного анализа общая выживаемость была низкой. Показатели эффективности у пациентов, получавших ингибитор тирозинкиназы EGFR третьего поколения (TKI), были сопоставимы с показателями у пациентов, планирующих лечение, и у пациентов, не получавших EGFR-TKI третьего поколения. В подгруппе, получавшей EGFR-TKI третьего поколения, медиана PFS, оцененная исследователем и IRC, была в значительной степени одинаковой - 6,9 против 3,0 месяцев.

Компания отметила, что профиль безопасности комбинации саволитиниба и осимертиниба был приемлемым и никаких новых сигналов о безопасности не наблюдалось. Побочные эффекты, связанные с лечением, 3 степени тяжести и выше наблюдались у 57% пациентов в группе саволитиниба и осимертиниба по сравнению с 57% пациентов в группе химиотерапии, что свидетельствует о благоприятном профиле безопасности.

Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод