Halozyme Утверждает, что FDA одобрило Opdivo Qvantig от Bristol Myers с ЭНХАНЗОМ для подкожного применения

(RTTNews) - Компания Halozyme Therapeutics, Inc. (HALO) в понедельник сообщило, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат Opdivo Qvantig от Bristol Myers Squibb, разработанный совместно с технологией доставки лекарств Halozyme ENHANZE, для подкожного применения при большинстве ранее одобренных показаний к применению Opdivo при солидных опухолях у взрослых.

Препарат Опдиво Квантиг с ЭНХАНЗОМ был одобрен в качестве монотерапии, поддерживающей монотерапии после завершения комбинированной терапии препаратом Опдиво плюс Ервой или в комбинации с химиотерапией или кабозантинибом.

Одобрение FDA основано на положительных результатах 3-й фазы исследования CheckMate-67T, в ходе которого оценивался препарат Opdivo Qvantig, разработанный совместно с Halozyme's ENHANZE, по сравнению с внутривенным введением Opdivo у взрослых со светлоклеточной почечно-клеточной карциномой. Opdivo Qvantig также продемонстрировал сопоставимый профиль безопасности с IV OPDIVO.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают позицию Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод