Halozyme сообщает, что J&J получил одобрение FDA для комбинации Tecvayli и Darzalex Faspro при множественной миеломе.

(RTTNews) - Halozyme Therapeutics Inc. (HALO) в пятницу сообщила, что Johnson & Johnson получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (U.S. Food and Drug Administration) на использование Tecvayli в комбинации с Darzalex Faspro для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые прошли как минимум одну предшествующую линию терапии.

Darzalex Faspro совместно формулируется с рекомбинантной человеческой гиалуронидазой PH20 (rHuPH20), технологией доставки препаратов ENHANZE от Halozyme.

Одобрение основано на положительных результатах исследования MajesTEC-3, в котором оценивались Tecvayli в сочетании с Darzalex Faspro по сравнению со стандартными схемами лечения на основе дартуzumab у пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые получили как минимум одну предшествующую терапию.

Комбинация значительно улучшила безрецидивную и общую выживаемость, снизив риск прогрессирования заболевания или смерти на 83% по сравнению со стандартными методами лечения после медианного наблюдения в три года.

Акции Halozyme закрылись на уровне $67.36 в четверг, снизившись на 3.8%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод