Halneuron демонстрирует разделение облегчения боли в промежуточном испытании фазы 2b.

(RTTNews) - Dogwood Therapeutics Inc. (DWTX) вчера объявила о положительных промежуточных результатах своего текущего исследования Phase 2b по Halneuron при нейропатической боли, вызванной химиотерапией, где у леченных пациентов наблюдалось четкое отделение от плацебо в оценках улучшения боли. Нейропатическая боль, вызванная химиотерапией (CINP), является изнурительным состоянием, затрагивающим выживших после рака, часто сохраняющимся в течение многих лет и недостаточно контролируемым существующими терапиями, такими как прегабалин, габапентин, дулоксетин и опиоиды. В настоящее время нет одобренных FDA препаратов для лечения умеренной и тяжелой CINP, что оставляет значительную неудовлетворенную медицинскую потребность. Исследование Phase 2b включило 97 пациентов для промежуточного анализа, со средней продолжительностью CINP в пять лет. Результаты показали, что пациенты, получавшие Halneuron, испытали значительное улучшение боли по сравнению с плацебо за четыре недели. Важно, что уровень отказов составил всего 4,4%, что значительно ниже показателей, обычно наблюдаемых с другими одобренными FDA медикаментами для хронической боли. Halneuron, не опиоидный ингибитор натриевого канала NaV1.7, получил статус ускоренной регистрации от FDA. Компания ожидает основные результаты в третьем квартале 2026 года, при этом текущие тенденции набора участников прогнозируют 80-85% статистической мощности для выявления различий в лечении. Портфель Dogwood также включает SP16 IV, агонист белка, связанного с рецептором липопротеинов низкой плотности-1, финансируемый Национальным институтом рака, с потенциалом восстановления повреждений нервов и снижения воспаления. Несмотря на обнадеживающие промежуточные данные, акции Dogwood упали почти на 24% вчера, в значительной степени из-за опасений по поводу ограниченных денежных резервов в размере $10,1 миллиона, которые обеспечивают операционную деятельность только до первого квартала 2026 года. Dogwood подчеркнула, что успех в этом исследовании может стать первым статистически значимым исследованием CINP в соответствии с руководством FDA по хронической боли, потенциально открывая путь к программе регистрации Phase 3. DWTX торговался в диапазоне от $1,87 до $29,28 за последний год. Акции закрылись по итогам вчерашних торгов на уровне $4,84, упав на 24,96%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод