Годичное исследование Apogee показывает углубление улучшений состояния кожи всего лишь при двух-четырех дозах в год.

(RTTNews) - Apogee Therapeutics, Inc. (APGE) сообщила о многообещающих результатах через год из своего клинического испытания Phase 2 APEX по препаратам Zumilokibart, антителу следующего поколения, разрабатываемому для лечения умеренного и тяжелого атопического дерматита. Компания утверждает, что лечение не только поддерживало улучшение состояния пациентов в течение 52 недель, но и продолжало углубляться - при этом дозировка была такой редкой, как раз в три или даже шесть месяцев.

Атопический дерматит, хроническое воспалительное заболевание кожи, часто требует частых инъекций или постоянной терапии для контроля симптомов. Многие пациенты сталкиваются с зудом, болью, нарушением сна и бременем длительного лечения. Последние данные Apogee предполагают, что терапия, требующая всего лишь двух-четырех инъекций в год, могла бы существенно облегчить это бремя.

Год лечения, сильные и устойчивые результаты

В 52-недельной поддерживающей фазе исследования пациенты получали Zumilokibart (APG777) либо раз в три месяца, либо раз в шесть месяцев. Согласно Apogee, большинство пациентов поддерживало значительные улучшения:

-75% и 85% достигли или поддержали EASI-75, стандартную меру тяжести экземы.

-86% и 78% поддерживали чистую или почти чистую кожу по шкале vIGA 0/1.

-Ответы продолжали углубляться со временем, даже среди тех, кто не полностью отреагировал в первые 16 недель.

Лечение также хорошо переносилось, наиболее распространенными побочными эффектами были легкие проблемы, такие как конъюнктивит и симптомы верхних дыхательных путей.

Потенциальный сдвиг в лечении экземы

Генеральный директор Apogee, доктор Майкл Хендерсон, назвал результаты "значительным этапом", отметив, что текущие терапии часто достигают плато, в то время как Zumilokibart продолжал улучшать результаты на протяжении всего года. Внешние эксперты-дерматологи, процитированные в пресс-релизе, подчеркнули, насколько трансформирующей может быть квартальная или полугодовая дозировка для пациентов, которые в настоящее время зависят от гораздо более частых инъекций.

Что будет дальше

Следующим шагом является часть B исследования APEX - контролируемая плацебо, 16-недельная индукционная фаза с 347 пациентами. Ожидается, что эти результаты будут представлены во втором квартале 2026 года и предназначены для поддержки начала клинических испытаний Phase 3 во второй половине 2026 года. Если все пойдет хорошо, Apogee предполагает потенциальный коммерческий запуск в 2029 году.

Zumilokibart также исследуется для лечения астмы, эозинофильного эзофагита (EoE) и других воспалительных заболеваний, что отражает то, что компания описывает как потенциал "pipeline-in-a-product".

Акции APGE торговались в диапазоне от $26.02 до $84.56 за прошлый год. Акции закрылись в пятницу (20 марта 2026 года) на уровне $66.04, снизившись на 3.59%. В предрыночной торговле акции стоят $76.00, увеличившись на 15.08%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод