GLUE достиг нового максимума на положительных данных Фазы 1 для MRT-8102 у участников с риском сердечно-сосудистых заболеваний.

(RTTNews) - Monte Rosa Therapeutics, Inc. (GLUE) сегодня объявила о положительных промежуточных результатах своего продолжающегося клинического испытания Фазы 1 MRT-8102, молекулярного клеевого деградерa, направленного на NEK7, который разрабатывается для лечения воспалительных заболеваний, связанных с NLRP3/IL-1/IL-6.

У участников с повышенным риском сердечно-сосудистых заболеваний (CVD) MRT-8120 продемонстрировал быстрые и стойкие снижения системного воспаления. После четырех недель лечения уровень C-реактивного белка (CRP) в части 3 был снижен на 85%, и 94% участников исследования достигли значений CRP ниже 2 мг/л, что связано с уменьшением сердечно-сосудистого риска.

Клиническое испытание Фазы 1 включало группы с одиночной возрастающей дозой (SAD) и множественной возрастающей дозой (MAD), с дозами от 5 мг до 400 мг. Промежуточные данные показали глубокое и стойкое разрушение NEK7 на разных уровнях доз.

Профиль безопасности был благоприятным, неблагоприятные события ограничивались легкой и умеренной тяжестью, без признаков увеличения риска инфекций.

Продолжающееся исследование GFORCE-1 сейчас расширено до нескольких уровней доз, чтобы ускорить разработку в области атеросклеротических сердечно-сосудистых заболеваний (ASCVD). Ожидается получение результатов во второй половине 2026 года, с планами начать исследование Фазы 2 ASCVD после этого.

Monte Rosa продвигает портфель молекулярных клеевых деградеров, нацеленных на ранее недоступные для лечения белки. MRT-8102 представляет собой ведущую программу в области сердечно-сосудистых и воспалительных заболеваний, дополняя кандидатов, сосредоточенных на онкологии, на более ранних стадиях разработки.

Компания также планирует начать исследование Фазы 2 MODeFIRe-1 MRT-2359 при кастрационно-резистентном раке простаты (CRPC) в 2026 году и представить обновленные данные Фазы 1/2 на Симпозиуме по генитальным ракам ASCO в феврале 2026 года. Компания также ожидает подать заявку на IND для молекулярного клеевого деградерa, направленного на CDK2 и/или цикллин E1 позже в 2026 году.

На 30 сентября 2025 года у Monte Rosa было 438,6 миллиона долларов наличными, эквивалентами наличных и рыночными ценными бумагами, что, по ожиданиям компании, позволит финансировать операции до второй половины 2028 года.

Когда мы уведомили читателей о GLUE 4 декабря 2025 года, его цена торговалась около 16 долларов.

GLUE торговался в диапазоне от 3,50 до 19,17 долларов за последний год. В настоящее время акция торгуется в предрынке по цене 24,00 доллара, что на 49,91% выше, достигая нового максимума за 52 недели.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, принадлежат автору и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод