Glucotrack сократил чистый убыток за FY25; планирует подать заявку на IDE для CBGM во втором квартале 2026 года.

(RTTNews) - Glucotrack, Inc. (GCTK), медицинская технологическая компания, представила финансовые результаты за полный год, завершившийся 31 декабря 2025 года, продемонстрировав узкое чистое убыток. Кроме того, компания предоставила корпоративное обновление.

Профиль компании

GlucoTrack сосредоточена на разработке имплантируемого непрерывного монитора уровня глюкозы в крови (CBGM) для людей с диабетом в Соединенных Штатах.

Компания разрабатывает GlucoTrack, неинвазивное устройство для мониторинга уровня глюкозы, которое помогает людям с диабетом и преддиабетом получать показания уровня глюкозы в крови без боли с помощью небольшого датчика, зажимаемого на мочке уха.

GlucoTrack также разрабатывает GlucoTrack CBGM, долгосрочный имплантируемый CBGM на основе крови для использования пациентами с диабетом 1 типа и пациентами с диабетом 2 типа, зависимыми от инсулина.

Результаты за полный год 2025

Чистый убыток за год сократился до 19,4 миллиона долларов с 22,6 миллиона долларов в предыдущем году.

На 31 декабря 2025 года у компании было 5,6 миллиона долларов наличными и денежными эквивалентами, и она ожидает, что этого будет достаточно для финансирования своего операционного плана на 2026 год к концу весны, что позволит ей подать заявку на IDE и начать клинические испытания на людях в США в 2026 году.

Ожидаемые вехи

GlucoTrack инициировала длительное многоцентровое исследование целесообразности в Австралии для оценки производительности и безопасности продукта CBGM. Основываясь на первых результатах продукта и определенных состояниях здоровья пациентов, которые могут повлиять на исследование, компания выявила возможности для улучшения продукта.

После этого компания ускоряет обсуждения с FDA относительно запланированной программы клинических испытаний в США.

GlucoTrack планирует подать заявку на Investigational Device Exemption (IDE) в FDA во втором квартале 2026 года и начать исследование клинической целесообразности продукта CBGM в второй половине 2026 года, в зависимости от текущих сроков ответов агентства.

Кроме того, компания планирует получить информацию от пациентов, живущих с диабетом, о текущих проблемах управления и получить отзывы о разработке продукта и стратегиях коммерциализации Glucotrack через дополнительные заседания консультативного совета пациентов.

"Мы вошли в 2026 год с сильным импульсом и укрепленным балансом, что позволяет компании сосредоточиться на важных вехах разработки и регулирования," сказал Пол В. Гуд, Президент и Генеральный директор Glucotrack.

GCTK торговался в диапазоне от 0,65 до 17,4 долларов в прошлом году. Акции закрылись в понедельник на уровне 0,75 долларов, снизившись на 23,57%.

На внебиржевом рынке GCTK упал на 2,22% до 0,74 долларов.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод