Глазная терапия™ Объявляет промежуточные 7-месячные данные клинического испытания OTX-TKI в США 1-й фазы для лечения влажной ВМД
OTX-TKI хорошо переносился и Продемонстрировал Благоприятный профиль безопасности без серьезных побочных эффектов, связанных с приемом препарата, со стороны глаз или системы (SAEs).
Устойчивые и сопоставимые измерения CSFT и BCVA через 7 месяцев между субъектами, получавшими OTK-TKI, и субъектами, получавшими Афлиберцепт
80% Пациентов не подвергались спасению до 6 месяцев, а 73% Пациентов не подвергались Спасению до 7 месяцев После Однократной инъекции имплантата OTX-TKI.
Селекторное совещание для обсуждения результатов состоится в 8:00 утра по восточному времени
БЕДФОРД, Массачусетс - (BUSINESS WIRE) - Ocular Therapeutix, Inc. (NASDAQ: OCUL), биофармацевтическая компания, специализирующаяся на формулировании, разработке и коммерциализации инновационных методов лечения заболеваний и состояний глаза, сегодня объявила промежуточные 7-месячные данные своего клинического испытания фазы 1 в США, оценивающего OTX-TKI, интравитреальный гидрогелевый имплантат компании axitinib, разрабатываемый для лечения влажной возрастной макулярной дегенерации (влажная ВМД) и других заболеваний сетчатки. Данные будут представлены более подробно на предстоящем Ежегодном собрании Американской академии офтальмологии (AAO) 2022 Subspecialty Day, которое Дилшер Дхут, доктор медицинских наук, проведет в Чикаго в пятницу, 30 сентября, в 3:29 по североамериканскому времени, и к ним можно будет получить доступ примерно через два часа после завершения презентации в течение 90 дней, посетив раздел "инвесторы" на веб-сайте Компании по адресу investors.ocutx.com .
“Эти промежуточные результаты нашего американского исследования 1-й фазы OTX-TKI для лечения влажной ВМД представляют собой важную веху для Ocular”, - сказал Энтони Маттессич, президент и главный исполнительный директор. “Влажная ВМД является ведущей причиной слепоты, поражающей примерно 14 миллионов человек во всем мире и примерно 2 миллиона только в США. Представленные сегодня данные подчеркивают потенциал OTX-TKI стать высокодифференцированным продуктом, способным обеспечить длительный анти-VEGF-ответ, который улучшает современные стандарты лечения влажной ВМД и потенциально может применяться при других заболеваниях сетчатки. Мы с нетерпением ожидаем обсуждения наших будущих планов развития с FDA и, с учетом этих обсуждений, планируем начать клиническое испытание 2-й фазы в третьем квартале 2023 года”.
Клиническое исследование фазы 1, проводимое в США, представляет собой проспективное многоцентровое рандомизированное контролируемое исследование, в котором оценивается доза OTX-TKI в 600 мкг в одном имплантате с инъекцией афлиберцепта в дозе 2 мг через четыре недели после имплантации, по сравнению с инъекциями афлиберцепта в дозе 2 мг каждые 8 недель у испытуемых. ранее получавший анти-VEGF th
Источник businesswire.com, автоматический перевод