Gilead's (GILD) Tecartus Получил одобрение ЕС за Новые признаки рака

Дочерняя компания Gilead Sciences, Inc., Kite, полностью принадлежащая GILD, объявила, что Европейская комиссия (ЕК) одобрила химерную антигенную рецепторную (CAR) Т-клеточную терапию Tecartus (brexucabtagene autoleucel) для лечения рецидивирующего или рефрактерного (r/r) В-клеточного предшественника острого лимфобластного лейкоза (ВСЕ) у пациентов в возрасте 26 лет и старше.

После одобрения ЕС, Tecartus стал первой и единственной CAR-Т-клеточной терапией для лечения данного показания в Европе.

Последнее одобрение в Европе было основано на данных открытого регистрационного исследования фазы I/II ZUMA-3, в котором оценивался Tecartus у взрослых пациентов с r/r ALL, агрессивной формой рака крови. Данные того же исследования показали, что 71% обследованных пациентов достигли полной ремиссии (“CR”) или CR с неполным гематологическим восстановлением (CRi) при медиане наблюдения 26,8 месяцев.

Ожидалось одобрение в Европе, поскольку в июле 2022 года Комитет по лекарственным средствам для использования человеком Европейского агентства по лекарственным средствам вынес положительное заключение для Tecartus для лечения r/r B-клеточного предшественника ALL у пациентов в возрасте 26 лет и старше.

Акции Gilead потеряли 12,7% в этом году по сравнению со снижением в отрасли на 24,7%.

Источник изображения: Zacks Investment Research

В настоящее время Tecartus одобрен в Соединенных Штатах и Европе для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефрактерной мантийно-клеточной лимфомой (MCL). Кроме того, в прошлом году Tecartus также получил одобрение FDA на лечение рецидивирующего или рефрактерного В-клеточного предшественника ALL у пациентов старше 18 лет.

За первые шесть месяцев 2022 года объем продаж Tecartus составил 136 миллионов долларов, что отражает рост на 88,9% в годовом исчислении. Расширение маркировки препарата с дополнительными показаниями, вероятно, еще больше увеличит продажи в ближайшие дни.

Одобрение Tecartus также послужит хорошим стимулом для франшизы Gilead CAR T-cell therapy, которая неуклонно набирает обороты.

Рейтинг Закса и акции, которые следует учитывать

Галаад в настоящее время имеет ранг Закса #3 (Удержание). Некоторые акции с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий включают Achilles Therapeutics plc ACHL, Atara Biotherapeutics, Inc. ATRA и ORIC Pharmaceuticals, Inc. ОРИК, все они в настоящее время имеют ранг Закса № 2 (Покупка). Вы можете ознакомиться с полным списком сегодняшних акций Zacks #1 ранга (Сильная покупка) здесь.

Оценки убытков Achilles Therapeutics на акцию за последние 60 дней сократились на 6,4% в 2022 году и на 9,6% в 2023 году.

Прибыль Achilles Therapeutics превзошла оценки в трех из последних четырех кварталов и не дотянула до remai

Источник nasdaq.com, автоматический перевод