Гилеад (GILD) Активизируется, поскольку Двухкратная ежегодная вакцинация против ВИЧ предотвращает заражение

Gilead Sciences, Inc. GILD объявила об оптимистичных результатах промежуточного анализа своего исследования PURPOSE 1 на последней стадии.

ЦЕЛЬ 1 - это двойное слепое рандомизированное исследование III фазы, в котором оценивались безопасность и эффективность подкожного введения ленакапавира два раза в год для предконтактной профилактики (PrEP) и перорального приема Descovy один раз в день (200 мг эмтрицитабина и 25 мг тенофовира алафенамида; F/TAF) у более чем 5300 цисгендерных женщин и девочек-подростков. в возрасте от 16 до 25 лет на 25 объектах в Южной Африке и на трех объектах в Уганде.

Оба препарата тестируются одновременно. В то время как одна группа получала ленакапавир дважды в год, другой группе параллельно назначался пероральный препарат Дескови один раз в день. Кроме того, третьей группе был назначен пероральный прием Трувады один раз в день (200 мг эмтрицитабина и 300 мг тенофовира дизопроксила фумарата; F/TDF).

Все участники исследования были рандомизированы для получения ленакапавира, Дескови и Трувады в соотношении 2:2:1.

Отличные результаты свидетельствуют о том, что ленакапавир, вводимый компанией дважды в год для инъекций в качестве капсид-ингибитора ВИЧ-1, продемонстрировал 100%-ную эффективность в ходе исследований по профилактике ВИЧ у женщин-цисгендеров. Среди 2134 женщин, принимавших ленакапавир, не было зарегистрировано ни одного случая заражения ВИЧ, а в группе Трувады - 16 случаев среди 1068 женщин.

Таким образом, в исследовании PURPOSE 1 были достигнуты ключевые показатели эффективности, заключающиеся в превосходстве приема ленакапавира два раза в год по сравнению с приемом Трувады внутрь один раз в день, и в фоновой заболеваемости ВИЧ (bHIV). Результаты продемонстрировали превосходство приема ленакапавира два раза в год по сравнению с bHIV (первичная конечная точка) и ленакапавира два раза в год по сравнению с Трувадой один раз в день (вторичная конечная точка).

На основании этих результатов независимый комитет по мониторингу данных рекомендовал Gilead прекратить слепую фазу исследования и предложить всем участникам ленакапавир в открытой форме.

Акции Gilead выросли на 8,46% благодаря этим убедительным результатам исследования, поскольку ленакапавир, принимаемый дважды в год, продемонстрировал свой потенциал в качестве нового средства, помогающего предотвращать ВИЧ-инфекции с нулевым уровнем заражения и 100% эффективностью.

По данным Gilead, это первое исследование III фазы по профилактике ВИЧ, в ходе которого не было выявлено ни одного случая инфицирования. В целом ленакапавир хорошо переносился без каких-либо существенных или новых опасений по поводу безопасности.

Показатели заболеваемости ВИЧ в группе Descovy были примерно такими же, как в группе Truvada, и статистически не превосходили показатели bHIV.

Программа PURPOSE включает в себя пять исследований по профилактике ВИЧ по всему миру, которые направлены на научные инновации, разработку методов исследования, вовлечение общественности и обеспечение справедливости в отношении здоровья.

Еще одно ключевое судебное разбирательство, ЦЕЛЬЮ которого

Источник nasdaq.com, автоматический перевод