GILD предоставляет право на участие в программе подготовки к ВИЧ-инфекции шести компаниям, производящим дженерики
Компания Gilead Sciences заключила лицензионные соглашения с шестью фармацевтическими компаниями на производство и поставку более дешевой версии своего исследуемого препарата ленакапавир для профилактики ВИЧ, который также называется доконтактной профилактикой (ДКП). В случае одобрения эти компании будут продавать недорогие версии ленакапавира в 120 странах, в основном с низким и ниже среднего уровнем дохода.
Для производства и поставок ленакапавира в 120 стран были выбраны компании Dr. Reddy's Laboratories, Emcure, Eva Pharma, Ferozsons Laboratories, Hetero и Mylan (дочерняя компания Viatris).
Хотя ленакапавир еще нигде не одобрен для применения, а его безопасность и эффективность до сих пор не доказаны, Gilead считает, что этот препарат может стать эффективным средством профилактики ВИЧ-инфекции там, где существует значительная неудовлетворенная потребность. В настоящее время лекарства от ВИЧ или СПИДа не существует.
Ранее в этом году Gilead сообщила, что два ключевых исследования поздней стадии, ЦЕЛЬ 1 и ЦЕЛЬ 2, в которых оценивались безопасность и эффективность ленакапавира для снижения риска заражения ВИЧ, достигли своих основных целей в области эффективности. Согласно полученным данным, было отмечено, что препарат-кандидат, принимаемый дважды в год, продемонстрировал более высокую эффективность по сравнению с пероральной дозой Трувады, принимаемой один раз в день, и в целом по заболеваемости ВИЧ.
Используя данные этих исследований, Gilead планирует подать документы в международные регулирующие органы к концу 2024 года. С начала года акции GILD выросли на 4,6% на фоне снижения в отрасли на 1,5%.
Источник изображения: Zacks Investment Research
Добровольное лицензионное соглашение GILD о Ленакапавире
Gilead планирует поддерживать недорогостоящий доступ к ленакапавиру в странах с высоким уровнем заболеваемости и ограниченными ресурсами, используя двусторонний подход: создание эффективной программы добровольного лицензирования без взимания роялти и предоставление ленакапавира без получения прибыли до тех пор, пока производители дженериков не смогут удовлетворить спрос. Соглашения охватывают применение ленакапавира как для профилактики ВИЧ (ожидается одобрение), так и для лечения взрослых людей с множественной лекарственной устойчивостью, имеющих большой опыт лечения.
Gilead выбрала этих партнеров на основе строгих критериев из-за сложности производства ленакапавира. Все шесть компаний ранее сотрудничали с Gilead в производстве высококачественных дженериков для лечения ВИЧ и других инфекционных заболеваний, и у них есть опыт в производстве стерильных инъекционных лекарственных средств. Gilead также прислушалась к рекомендациям защитников здоровья во всем мире, выбирая производителей из разных стран и континентов.
С другой стороны, лицензиаты будут работать над быстрым наращиванием производственных мощностей по производству ленакапавира. Однако для этого потребуется
Источник nasdaq.com, автоматический перевод