Genmab получила одобрение FDA на комбинационную терапию EPKINLY для рецидивирующей/рефрактерной фолликулярной лимфомы.

(RTTNews) - Genmab A/S (GMAB) объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило EPKINLY (epcoritamab-bysp) в комбинации с ритуксимабом и леналидомидом (EPKINLY + R2) для лечения взрослых пациентов с рецидивирующей или рефракторной (R/R) фолликулярной лимфомой (FL). Это одобрение стало третьим показанием для EPKINLY и первым одобрением FDA для биспецифической комбинационной терапии в области лимфомы. В июне 2024 года монотерапия EPKINLY получила ускоренное одобрение от FDA для лечения R/R FL после двух или более линий системной терапии. На основе результатов подтверждающего клинического испытания Фазы 3 EPCORE FL-1 FDA также преобразовало ускоренное одобрение в полное одобрение. GMAB завершила обычные торги во вторник на уровне $30.32, снизившись на $0.10 или 0.33% на NasdaqGS. Однако в послеторговые часы акции незначительно выросли на $0.04, или 0.13%. Для получения дополнительной информации о новостях в области здравоохранения посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод