Галозим : Предварительно заполненный шприц FDA Oks Argenx VYVGART Hytrulo для лечения генерализованной миастении и CIDP

(RTTNews) - Компания Halozyme Therapeutics Inc. (HALO) объявила, что компания argenx получила одобрение Управления по контролю за продуктами и лекарствами США на использование предварительно заполненного шприца VYVGART Hytrulo для самостоятельных инъекций (efgartigimod альфа и гиалуронидаза-qvfc) для лечения взрослых пациентов с генерализованной миастенией или gMG, у которых обнаружены антитела к ацетилхолиновым рецепторам или AChR, а также взрослых пациентов с хроническими воспалительными демиелинизирующими заболеваниями. полинейропатия или СИДП.

Предварительно заполненный шприц VYVGART Hytrulo для самостоятельных инъекций одобрен для подкожной инъекции продолжительностью от 20 до 30 секунд, выполняемой пациентом, лицом, осуществляющим уход, или медицинским работником. Пациенты могут самостоятельно делать инъекции после надлежащего обучения технике подкожных инъекций.

Одноразовая подкожная инъекция с предварительной дозировкой была разработана в рамках эксклюзивного партнерства argenx и Halozyme в области технологии доставки лекарств ENHANZE, которая обеспечивает быструю доставку биологических препаратов в больших объемах.

Подробнее о новостях здравоохранения читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод