FibroGen: FDA присваивает статус орфанного препарата Roxadustat для MDS

(RTTNews) - FibroGen, Inc. (FGEN) объявила, что Управление по делам лекарств и продуктов (FDA) предоставило roxadustat статус лекарственного средства для редких заболеваний для лечения миелодиспластических синдромов. Компания сообщила, что Roxadustat продемонстрировал улучшение в независимости от трансфузий в подгруппе пациентов с высокой потребностью в трансфузиях в постхок-анализе Фазы 3 испытания MATTHERHORN. Компания завершает протокол Фазы 3 для данной группы пациентов с целью подачи в FDA в четвертом квартале 2025 года. Roxadustat одобрен в Европе, Японии и во множестве других стран для лечения анемии при ХБП у взрослых пациентов на диализе и не на диализе. Для получения более актуальных новостей в области здравоохранения посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод