Феннек получил одобрение FDA на Pedmark для лечения ототоксичности, вызванной химиотерапией, у детей

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов одобрило Fennec Pharmaceuticals (NASDAQ: FENC) Pedmark (тиосульфат натрия) в качестве средства для лечения ототоксичности, вызванной химиотерапией платиной (ушная токсичность) у детей.

Одобрение последовало за двумя Полными Ответными письмами от агентства, которое в апреле приняло повторно поданную заявку на новое лекарственное средство.

Pedmark в настоящее время является первым одобренным средством, предназначенным для предотвращения ототоксичности у детей, получающих химиотерапию на основе платины.

В августе участник Seeking Alpha Бхавниш Шарма сказал, что он был покупателем Fennec (FENC) перед сентябрьской датой PDUFA FDA для Pedmark.

Источник seekingalpha.com, автоматический перевод