Fennec Pharmaceuticals запускает исследование, спонсируемое исследователями, PEDMARK для пациентов с раком в возрасте от 15 до 39 лет и взрослых.

(RTTNews) - Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) расширяет клиническое применение своей отопротективной терапии PEDMARK, поскольку Центр рака Университета Аризоны запускает новое исследование Фазы I/II, спонсируемое исследователем, оценивающее препарат у подростков и молодых людей (AYA), а также у взрослых пациентов, получающих химиотерапию с использованием Цисплатина.

Цисплатин остается широко используемой химиотерапией для солидных опухолей, но он несет высокий риск постоянной потери слуха - осложнения, которое может серьезно повлиять на коммуникацию, обучение и долгосрочное качество жизни.

PEDMARK, формулировка натрия тиосульфата, в настоящее время является единственной терапией, одобренной FDA, для снижения риска ототоксичности, вызванной цисплатином, у педиатрических пациентов с локализованными, неметастатическими солидными опухолями. Она также имеет рекомендацию NCCN категории 2A для использования у пациентов AYA.

Новое исследование Университета Аризоны, возглавляемое исследователями Лизой Дэвис и Алехандро Ресио-Боилесом, будет оценивать внутривенный PEDMARK у взрослых, получающих цисплатин при раке головы и шеи и яичек.

Клиническое испытание Фазы I/II предназначено для оценки снижения нарушений слуха по сравнению с историческими контрольными данными и измерения системного выведения несвязанного цисплатина до шести часов после инфузии.

Исследование добавляет к растущему числу усилий, спонсируемых исследователями, оценивающих PEDMARK среди более широких популяций пациентов. Госпиталь Тампа Генерал начал аналогичную оценку в реальных условиях в марте 2026 года, а City of Hope в настоящее время изучает PEDMARK у взрослых мужчин с метастатическими герминативными опухолями яичек. Дополнительные исследования, спонсируемые исследователями, в новых типах опухолей и возрастных группах находятся на рассмотрении.

Главный медицинский директор Fennec, Пьер С. Саяд, сказал, что эти независимые исследования отражают растущий клинический интерес к пониманию того, как PEDMARK может принести пользу более широким популяциям пациентов, помимо тех, которые были включены в ключевые испытания. Он добавил, что данные из реальной практики из этих усилий могут помочь поддержать более широкое принятие и информировать о потенциальных будущих регуляторных обсуждениях.

PEDMARK был подтвержден в двух завершенных клинических испытаниях Фазы 3 - COG ACCL0431 и SIOPEL 6 - и доступен в коммерческой продаже в США, Великобритании и Германии (как PEDMARQSI). Терапия также имеет исключительность по препарату-сирату в США и маркетинговое разрешение на использование у детей в Европе.

FENC торговался в диапазоне от $4.68 до $9.92 за последний год. Акции закрылись во вторник по цене $6.32, снизившись на 1.56%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод