Fennec Pharma Сообщает, что FDA Рекомендовало Не Заменять Pedmark Тиосульфатом Натрия

(RTTNews) - В четверг компания Fennec Pharmaceuticals Inc. (FENC) сообщила, что Центр оценки и исследований лекарственных средств FDA опубликовал публичное напоминание для поставщиков медицинских услуг относительно торговой марки компании.

В напоминании подчеркивается, что инъекции Pedmark или тиосульфата натрия не следует заменять другими препаратами с тиосульфатом натрия или STS, как указано на этикетке с их назначением.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов подчеркнуло, что такие замены представляют потенциальный риск для здоровья, включая воздействие хлорида калия, чрезмерное воздействие борной кислоты и чрезмерное воздействие нитрита натрия.

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов выпустило это предупреждение, поскольку некоторые поставщики могут готовить другие продукты STS для использования пациентами вместо Pedmark.

Pedmark - это первая и единственная одобренная FDA терапия, предназначенная для снижения риска ототоксичности или постоянной потери слуха, связанных с цисплатином, у педиатрических пациентов в возрасте 1 месяца и старше.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод