FDA присвоило статус прорывной терапии кандидату LLY по лечению рака яичников.

Eli Lilly and Company LLY объявила, что FDA присвоило статус Прорывной Терапии её новому конъюгату антитела против фолатного рецептора альфа (FRα) - софетабарту мипитекану (LY4170156) для лечения определённых пациентов с платино-резистентным раком яичников.

Регуляторный орган присвоил статус Прорывной Терапии софетабарту мипитекану для лечения взрослых пациентов с платино-резистентным эпителиальным раком яичников, раком маточной трубы или первичным перитонеальным раком, которые ранее получили лечение препаратом Avastin (бевацизумаб) от Roche и Elahere (мирветуксима бсоравастансина) от AbbVie, если они соответствуют критериям.

Статус Прорывной Терапии от FDA - это процесс, который ускоряет разработку и обзор лекарств для серьёзных или угрожающих жизни состояний. Этот статус присваивается, когда предварительные клинические данные указывают на то, что лекарство может значительно улучшить существующие методы лечения по одному или нескольким важным клиническим показателям.

Ценовая динамика LLY

За последние шесть месяцев акции Lilly выросли на 36,6% по сравнению с увеличением в 23,6% в отрасли.

Дополнительная информация о последнем статусе FDA для софетабарта мипитекана LLY

Статус Прорывной Терапии от FDA для софетабарта мипитекана был основан на обнадеживающих предварительных данных из исследования фазы Ia/b. Обновленные данные, объявленные в октябре, показали положительные результаты на всех уровнях доз и во всех уровнях экспрессии FRα с софетабартом мипитеканом, включая пациентов, у которых произошло прогрессирование после предыдущего лечения Elahere.

Предварительные данные также предполагают хороший профиль переносимости софетабарта мипитекана, с низким уровнем интерстициальной болезни легких, периферической нейропатии, алопеции и без значительной токсичности для глаз.

В настоящее время исследование фазы III FRAmework-01 оценивает софетабарт мипитекан как монотерапию для лечения пациентов с платино-резистентным раком яичников, а также в комбинации с Avastin для пациентов с платино-чувствительным раком яичников.

По словам компании, последний статус Прорывной Терапии и предварительные клинические результаты для софетабарта мипитекана на всех уровнях экспрессии FRα обнадеживают и предполагают, что он может стать важным вариантом лечения для данной популяции пациентов.

Помимо рака яичников, софетабарт мипитекан также изучается для лечения других солидных опухолей, экспрессирующих FRα.

Рейтинг Zacks для LLY и акции, на которые стоит обратить внимание

Eli Lilly в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с лучшими рейтингами в биотехнологическом секторе - это Alkermes ALKS, Immunocore IMCR и Krystal Biotech KRYS, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 можно увидеть здесь.

За последние 60 дней прогнозы по прибыли на акцию (EPS) для Alkermes на 2026 год увеличились с $1.54 до $1.90. Акции ALKS выросли на 19.1% за последние шесть месяцев.

Прибыль Alkermes превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов, в то время как в оставшемся случае не дотянула до них, с средним сюрпризом в 4.58%.

За последние 60 дней прогнозы по убытку на акцию для Immunocore на 2026 год сократились с 97 центов до 90 центов. Акции IMCR потеряли 9.7% за последние шесть месяцев.

Прибыль Immunocore превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов, в то время как в оставшемся случае не дотянула до них, с средним сюрпризом в 53.96%.

За последние 60 дней прогнозы по EPS для Krystal Biotech на 2026 год увеличились с $8.34 до $8.49. Акции KRYS выросли на 85.5% за последние шесть месяцев.

Прибыль Krystal Biotech превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не дотянула в оставшемся квартале, с средним сюрпризом в 40.43%.

Руководитель исследований Zacks выбирает акции, которые, вероятно, "как минимум удвоятся"

Наши эксперты раскрыли свои Топ-5 рекомендаций с потенциалом удвоения вложений - и директор исследований Шераз Миан считает, что одна из них превосходит остальные. Конечно, не все наши рекомендации являются успешными, но эта может значительно превысить предыдущие рекомендации, такие как Hims & Hers Health, которые выросли на +209%.

Посмотрите нашу главную акцию для удвоения (плюс 4 запасных варианта) >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете загрузить 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают взгляды Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод