FDA приняла заявку на биопрепарат Veligrotug компании Viridian для приоритетного рассмотрения при заболеваниях щитовидной железы.

(RTTNews) - Viridian Therapeutics Inc. (VRDN) объявила, что FDA приняла ее заявку на получение лицензии на биопрепарат для Veligrotug, предлагаемый для лечения заболевания щитовидной железы, для приоритетного рассмотрения, с решением, ожидаемым к 30 июня 2026 года. Заявка была поддержана положительными данными из THRIVE и THRIVE 2, двух клинических испытаний фазы 3 Veligrotug для заболевания щитовидной железы. Заболевание щитовидной железы (TED) - это аутоиммунное состояние, характеризующееся воспалением, ростом и повреждением тканей вокруг и за глазами. Оно в пять раз чаще встречается у женщин, чем у мужчин. В THRIVE и THRIVE 2, проведенных среди пациентов с активным и хроническим TED соответственно, Veligrotug достиг первичных и всех вторичных конечных точек каждого исследования, а также продемонстрировал быстрый эффект клинической пользы. Данные клинических испытаний фазы 3 по Veligrotug показали надежное и существенное улучшение или устранение двоения в глазах или диплопии у пациентов с хроническим TED, а также быстрое начало ответа на экзофтальм, измеримое снижение выпучивания глаз, симптома TED. Примечательно, что в мае 2025 года FDA предоставила Veligrotug статус прорывной терапии. Также Viridian планирует подать заявку на получение разрешения на маркетинг в Европейское агентство по лекарственным средствам для Veligrotug в первом квартале 2026 года. VRDN закрыла торги в понедельник на уровне $32.47, увеличившись на 1.72%. На внебиржевом рынке акции выросли на 0.09% до $32.50. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод