18.02.26 16:31 Поделиться

FDA приняла NDA от BMY на комбинацию Iberdomide при множественной миеломе.

Акции Bristol-Myers Squibb Company 54,72$ 0,48% Прогноз 61,18$

Акции Harmony Biosciences Holdings, Inc. 32,10$ 3,85% Прогноз 46,18$

Акции Alkermes plc 42,74$ 3,44% Прогноз 45,78$

Акции Castle Biosciences, Inc. 20,39$ 3,45% Прогноз 37,75$

Показать ещё 1

Bristol Myers Squibb BMY объявила, что FDA приняла новое заявление о регистрации препарата (NDA) для своего кандидата в клинические испытания, iberdomide, в комбинации со стандартными терапиями (daratumumab и дексаметазон - IberDd) для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой (RRMM).

С учетом того, что FDA предоставила приоритетный обзор NDA, решение от регуляторного органа ожидается 17 августа 2026 года.

Iberdomide относится к новому исследовательскому классу препаратов, известному как модуляторы E3 лигазы цереблона (CELMoDs), которые изучаются для лечения RRMM. FDA также присвоила iberdomide статус Прорывной терапии для данного показания.

Цена акций BMY

За последние шесть месяцев акции Bristol Myers выросли на 24,8% по сравнению с ростом в 21,4% в отрасли.

Дополнительная информация о разработке iberdomide от BMY

Последнее заявление NDA было основано на данных запланированного анализа уровней негативности минимального остаточного заболевания (MRD) в исследовании фазы III EXCALIBER-RRMM, которое оценивало iberdomide для лечения пациентов с RRMM.

В сентябре 2025 года компания объявила положительные данные по исследованию EXCALIBER-RRMM. Исследование показало статистически значительное улучшение уровней негативности MRD по сравнению с контрольной группой в запланированном промежуточном анализе конечной точки MRD.

Исследование все еще продолжается, и пациенты оцениваются на предмет безрецидивной выживаемости.

По данным BMY, iberdomide представляет собой первый препарат нового класса лекарств, называемого CELMoDs, который имеет потенциал создать новую основу для лечения множественной миеломы, которая может сочетаться с другими терапиями.

Указанный обзор проходит в рамках инициативы FDA Project Orbis, которая позволяет одновременно оценивать регуляторные органы в других странах.

Успешная разработка iberdomide, наряду с другими ключевыми кандидатами в клинические испытания, остается ключевым приоритетом для Bristol Myers, поскольку компания стремится расширить и диверсифицировать свой бизнес, в то время как ее устаревший портфель продолжает негативно сказываться на фоне постоянной конкуренции со стороны генериков.

Рейтинг Zacks и акции для рассмотрения

Bristol Myers на данный момент имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать).

Некоторые акции с более высоким рейтингом в секторе биотехнологий - это Harmony Biosciences HRMY, Alkermes ALKS и Castle Biosciences CSTL, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Полный список акций с рейтингом Zacks #1 вы можете найти здесь.

За последние 60 дней прогнозы прибыли на акцию Harmony Biosciences за 2026 год увеличились с $3.72 до $4.00. Акции HRMY увеличились на 1.4% за последние шесть месяцев.

Прибыль Harmony Biosciences превысила прогнозы в двух из четырех последних кварталов и не достигла их в оставшиеся два случая, при этом среднее отклонение составило 7.20%.

За последние 60 дней прогнозы прибыли на акцию Alkermes за 2026 год увеличились с $1.54 до $1.91. Акции ALKS выросли на 17% за последние шесть месяцев.

Прибыль Alkermes превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не достигла их в одном, среднее отклонение составило 4.58%.

За последние 60 дней прогнозы убытка на акцию Castle Biosciences за 2026 год сократились с $1.06 до 96 центов. Акции CSTL выросли на 63% за последние шесть месяцев.

Прибыль Castle Biosciences превысила прогнозы в трех из четырех последних кварталов и не достигла их в одном, среднее отклонение составило 66.11%.

5 акций, которые могут удвоиться

Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как #1 фаворит для роста на +100% или более в следующем году. Хотя не все рекомендации могут оказаться успешными, предыдущие рекомендации выросли на +112%, +171%, +209% и +232%.

Большинство акций в этом отчете остаются незамеченными Уолл-стритом, что предоставляет отличную возможность для входа на ранних стадиях.

Сегодня посмотрите эти 5 потенциальных успехов >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод

Все публикации про Bristol-Myers Squibb Company Harmony Biosciences Holdings, Inc. Alkermes plc Castle Biosciences, Inc. Автопереведенные новости