FDA приняла дополнительную заявку на новое лекарство от Viatris для лечения пресбиопии.

(RTTNews) - Viatris Inc. (VTRS), компания в области здравоохранения, в среду сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло ее дополнительное заявление на регистрацию нового лекарства (sNDA) для офтальмологического раствора фентоламина 0,75% для лечения пресбиопии. Регулятор установил дату целевого рассмотрения PDUFA на 17 октября 2026 года. Пресбиопия — это возрастное снижение способности глаза фокусироваться на близких объектах. Заявка поддержана данными из ключевых клинических испытаний 3 фазы VEGA-2 и VEGA-3, которые достигли основных и всех ключевых вторичных конечных точек, при этом не было зарегистрировано серьезных нежелательных явлений, связанных с лечением. Офтальмологический раствор фентоламина 0,75% в настоящее время одобрен в США для лечения фармакологически индуцированной мидриазии и продается под маркой Ryzumvi. Акции Viatris выросли более чем на 1% в предрыночной торговле после закрытия на уровне $16,07 во вторник. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод