FDA приняла BLA компании Vanda на имсидолимаб при генерализованной пустулезной псориазе.

(RTTNews) - Vanda Pharmaceuticals Inc. (VNDA) в среду сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) приняло Заявку на лицензию на биологический продукт (BLA) на имсидолимаб для лечения генерализованного пустулезного псориаза (GPP), редкого аутоиммунного кожного заболевания. Ожидается решение регулятора 12 декабря 2026 года. В ключевых клинических испытаниях эффективности GEMINI-1 и GEMINI-2 однократная внутривенная доза имсидолимаба привела к быстрому очищению кожи: 53% пациентов достигли чистой или почти чистой кожи к 4-й неделе, по сравнению с 13% в группе плацебо. Эффективность сохранялась на протяжении примерно 2 лет при ежемесячной поддерживающей терапии, при этом в группе лечения не было зарегистрировано обострений. Имсидолимаб продемонстрировал благоприятный профиль безопасности и низкую частоту антипродуктовых антител. Акции Vanda Pharmaceuticals закрылись на уровне $8.17 во вторник, увеличившись на 0.25%. Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод