FDA предоставила статус ускоренного рассмотрения Zymeworks для ZW191 при платино-резистентном раке яичников.

(RTTNews) - Исследовательский препарат ZW191 компании Zymeworks Inc. (ZYME) получил статус Fast Track от FDA для лечения пациентов с прогрессирующим или метастатическим платиноустойчивым раком яичников. Акции выросли более чем на 3% до $24.73 в предварительных торгах в понедельник.

ZW191 является конъюгатом антитела и препарата (ADC), разработанным для нацеливания на фолатный рецептор (FR), белок, который избыточно экспрессируется в различных типах опухолей, включая примерно 75% высокосерозных карцином яичников, более 50% рака эндометрия и около 70% аденокарцином легких.

Статус Fast Track от FDA предназначен для ускорения разработки и рассмотрения препаратов, которые могут лечить серьезные состояния, помогая быстрее предоставить важные новые методы лечения пациентам, особенно там, где существуют неудовлетворенные медицинские потребности.

В настоящее время проводится клиническое испытание фазы I ZW191 у пациентов с прогрессирующими солидными опухолями.

Комментируя получение статуса Fast Track, Сабин Мекан, старший вице-президент и главный медицинский директор Zymeworks, сказала: "Получение статуса Fast Track для ZW191 подчеркивает потенциал этой программы в решении значительных неудовлетворенных медицинских потребностей пациентов с ранее леченным прогрессирующим раком яичников. Примечательно, что статус был предоставлен независимо от экспрессии FR, что подчеркивает потенциал ZW191 в расширении лечебных преимуществ для широкой группы пациентов без необходимости отбора по биомаркерам".

ZYME торговалась в диапазоне от $9.03 до $28.49 за последний год. Акции закрылись в пятницу на уровне $24.18, снизившись на 2.07%.

Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод