FDA одобрило WAKIX компании Harmony Biosciences для лечения нарколепсии у детей с катаплексией.

(RTTNews) - Harmony Biosciences Holdings Inc. (HRMY) во вторник сообщила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило её дополнительную заявку на новое лекарство для WAKIX (питолизант) для лечения катаплексии у педиатрических пациентов в возрасте шести лет и старше с нарколепсией.

С последним одобрением WAKIX становится первым и единственным одобренным FDA не подлежащим контролю лечением как для педиатрических, так и для взрослых пациентов с нарколепсией с или без катаплексии, заявила компания.

WAKIX был первоначально одобрен в 2019 году для лечения чрезмерной сонливости в течение дня у взрослых с нарколепсией и позже для лечения катаплексии у взрослых в 2020 году. FDA расширило его использование для лечения чрезмерной сонливости в течение дня у педиатрических пациентов с нарколепсией в 2024 году.

Терапия является селективным антагонистом/обратным агонистом рецептора гистамина 3, предназначенным для повышения бдительности за счет увеличения выделения гистамина в мозге.

Мнения и суждения, выраженные здесь, являются мнениями и суждениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод