FDA Одобрило Препарат Geron's Rytelo Для Лечения МДС-Анемии Низкого Риска

(RTTNews) - Корпорация Geron. (GERN) сообщил, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США одобрило Rytelo (imetelstat) для лечения взрослых пациентов с миелодиспластическими синдромами низкого и среднего 1-го риска или МДС с зависимой от переливания крови анемией или TD-анемией, которым требуется четыре или более единиц эритроцитов в течение восьми недель, которые не реагировали на лечение или у которых не было утрачен ответ на препараты, стимулирующие эритропоэз, или ESA, или они не подходят для их применения.

МДС низкого риска - это прогрессирующий рак крови с высокой неудовлетворенной потребностью, при котором многие пациенты с анемией становятся зависимыми от переливания эритроцитов, что может быть связано с клиническими последствиями и снижением качества жизни.

Одобрение FDA препарата RYTELO было основано на результатах 3-й фазы клинического исследования IMerge. В ходе 3-й фазы клинического исследования IMerge была отмечена устойчивая независимость от переливания эритроцитов, повышение уровня гемоглобина и снижение нагрузки при переливании в ключевых подгруппах с LR-MDS. Наиболее распространенными побочными реакциями 3/4 степени тяжести были тромбоцитопения и нейтропения, которые, как правило, были управляемыми и непродолжительными.

Подробнее о таких новостях читайте на сайте rttnews.com.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод