FDA Одобрило Препарат Axsome Therapeutics SYMBRAVO Для Лечения Острой Мигрени у Взрослых

(RTTNews) - Компания Axsome Therapeutics, Inc. (AXSM) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) одобрило препарат SYMBRAVO для лечения острой мигрени с аурой или без нее у взрослых.

SYMBRAVO сочетает в себе два активных ингредиента: мелоксикам, НПВП с преимущественным действием на ЦОГ-2, и ризатриптан, агонист 5-HT1B/1D, и использует технологию Axsome MoSEIC для улучшения всасывания.

Это одобрение последовало за успешными клиническими испытаниями, включая исследования фазы 3 MOMENTUM и INTERCEPT, которые продемонстрировали способность СИМБРАВО быстро снимать боль при мигрени и улучшать повседневную деятельность в течение 2 часов после однократного приема.

Препарат также продемонстрировал устойчивую эффективность, которая у некоторых пациентов сохранялась до 48 часов.

Одобрение SYMBRAVO открывает новые возможности лечения для примерно 39 миллионов американцев, страдающих мигренью, и устраняет потребность в более быстрых и эффективных методах лечения.

Axsome ожидает, что SYMBRAVO поступит в продажу в США примерно через четыре месяца. По данным компании, у препарата есть потенциал для достижения максимальных продаж в размере от 500 миллионов до 1,0 миллиарда долларов.

AXSM завершил торги в пятницу (31 января 2025 года) на уровне 106,46 долларов, снизившись на 2,20%. На премаркетинговых торгах в понедельник акции упали на 2,58% до 103,71 доллара.

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, принадлежат автору и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод