FDA одобрило первую в мире вакцину против Чикунгуньи, разработанную Valneva

(RTTNews) - Valneva SE (VALN) в пятницу сообщила, что ее вакцина против чикунгуньи IXCHIQ для людей в возрасте от 18 лет и старше одобрена Управлением по контролю за продуктами и лекарствами (FDA).

Это делает IXCHIQ первой в мире вакциной, одобренной для лечения чикунгуньи.

В марте прошлого года компания опубликовала основные данные 3-й фазы вакцины, показывающие 98,9% серологического ответа через 28 дней после однократной вакцинации.

Valneva планирует коммерциализировать вакцину в США в начале следующего года. Он также ожидает голосования Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) в конце февраля следующего года.

Компания добавила, что намерена использовать ваучер на приоритетную проверку (PRV), полученный от FDA вместе с этим одобрением, для финансирования своих программ исследований и разработок (R&D).

Взгляды и суждения, выраженные в настоящем документе, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод