FDA одобрило пероральные гранулы Orladeyo для детей с наследственным ангиоэдемой.
(RTTNews) - BioCryst Pharmaceuticals, Inc. (BCRX) в пятницу сообщила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило пероральную форму препарата Orladeyo в виде гранул для профилактического применения у пациентов-подростков в возрасте от 2 до 12 лет с наследственным ангиоэдемой (HAE).
С новым одобрением Orladeyo становится первой и единственной целенаправленной пероральной профилактической терапией, доступной для пациентов с HAE в возрасте от 2 лет и старше. Капсульная форма Orladeyo уже одобрена для пациентов в возрасте 12 лет и старше и доступна более чем в 45 странах, включая США.
Акции BioCryst выросли более чем на 8% в предторговой сессии после закрытия на уровне $7.58 в четверг, что на 1.04% ниже.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод