FDA одобрило обновленные вакцины против COVID-19, но с ограничениями.

Вчера FDA одобрило обновленные вакцины против COVID-19 от Pfizer PFE, Moderna MRNA и Novavax NVAX для сезона вакцинации 2025-26 годов. Эти прививки нацелены на штамм вируса LP.8.1.

FDA отменяет обязательное требование по вакцинам против COVID-19

В отличие от последних нескольких лет, когда FDA предоставляло массовые одобрения для использования вакцин против COVID-19 среди общего населения, на этот раз агентство ограничило доступ к ним для групп с высоким риском. Секретарь здравоохранения Роберт Ф. Кеннеди младший опубликовал в X, что вакцины будут доступны тем пациентам, "которые выберут их после консультации со своими врачами".

Эти изменения были ожидаемы после того, как FDA ранее выпустило рекомендации, которые ужесточили стандарты использования вакцин против COVID-19 в начале этого года. Согласно новой политике, все вакцины разрешены для взрослых в возрасте 65 лет и старше. Однако для лиц младше 65 лет вакцины разрешены только для людей с сопутствующими заболеваниями, которые увеличивают риск тяжелого течения COVID-19.

Специфические одобрения для компаний

FDA одобрило две вакцины против COVID-19 от Moderna – первую генерацию Spikevax и недавно одобренную вакцину следующего поколения, устойчивую к холодильным условиям, под названием mNexspike. В то время как Spikevax одобрен для людей с высоким риском в возрасте от шести месяцев и старше, mNexspike разрешен для использования у людей старше 12 лет. Улучшенный профиль хранения mNexspike может помочь Moderna расширить доступ за пределами крупных медицинских центров. Акции Moderna выросли на 1,5% вчера, что отражает уверенность инвесторов в способности компании сохранить широкое покрытие.

Comirnaty от Pfizer теперь одобрен для людей с высоким риском в возрасте от пяти лет и старше. Это представляет собой более узкий охват по сравнению с предыдущими сезонами, когда вакцина была доступна для использования всеми лицами старше шести месяцев. Ужесточение одобрения, вероятно, стало одной из причин, по которой акции Pfizer упали почти на 1% после этого решения.

Протеиновая вакцина Nuvaxovid от Novavax одобрена для людей с высоким риском в возрасте от 12 лет и старше, предлагая единственную альтернативу без мРНК, которая может быть интересна пациентам, предпочитающим традиционные платформы вакцин. Акции NVAX выросли примерно на 1%, вероятно, потому что одобрение произошло почти одновременно с одобрениями ее более крупных конкурентов — в отличие от предыдущих лет, когда компания сталкивалась с более длительными задержками.

Коммерческая доступность обновленных вакцин

PFE утверждает, что начнет поставки обновленной формулировки Comirnaty "немедленно", в то время как Moderna сообщила, что ее вакцины будут доступны "в ближайшие дни".

Вакцина Novavax будет продаваться ее партнером Sanofi в рамках эксклюзивной лицензии, подписанной в прошлом году.

Наше мнение

Обновленная структура направлена на согласование политики США с глобальным консенсусом, который в целом ограничивает рутинные рекомендации по бустерам для пожилых людей и лиц с высоким риском, а не принимает подход "один размер подходит всем".

Для производителей конкурентные динамики начинают diverger. Moderna получает выгоду от широкого педиатрического охвата и улучшенного профиля хранения, предлагаемых mNexspike. Pfizer, в свою очередь, сталкивается с некоторым давлением, поскольку его охват сужается по сравнению с предыдущими годами. Novavax остается нишевым игроком, но продолжает выделяться как единственный вариант без мРНК.

В целом, рынок вакцин против COVID-19 переходит в меньшую, но более устойчивую фазу, где дифференциация продукта и целевой доступ будут играть более значительную роль в формировании долгосрочных возможностей для Pfizer, Moderna и Novavax.

Акции квантовых вычислений готовы к росту

Искусственный интеллект уже изменил инвестиционный ландшафт, и его слияние с квантовыми вычислениями может привести к самым значительным возможностям для накопления капитала нашего времени.

Сегодня у вас есть шанс позиционировать свой портфель на переднем крае этой технологической революции. В нашем срочном специальном отчете "За пределами ИИ: Квантовый скачок в вычислительной мощности" вы откроете для себя малоизвестные акции, которые, по нашему мнению, выиграют в гонке квантовых вычислений и принесут огромные прибыли ранним инвесторам.

Получите отчет бесплатно сейчас >>

Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать "7 лучших акций на следующие 30 дней". Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.

Мнения и взгляды, высказанные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод