FDA одобрило NUZOLVENCE от Innoviva, первую в своем классе пероральную терапию для лечения гонореи.

(RTTNews) - Innoviva Specialty Therapeutics, дочерняя компания Innoviva, Inc. (INVA), объявила, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило NUZOLVENCE (золифлодацин) в виде пероральной суспензии, являющийся препаратом первого в своем классе, одноразовым пероральным средством для лечения неосложненного уретрального гонорейного инфекции у взрослых и пациентов-подростков от 12 лет и старше с весом не менее 35 кг. Одобрение FDA было основано на результатах крупнейшего клинического испытания третьей фазы, когда-либо проведенного для нового лечения инфекции Neisseria gonorrhoeae в регионах с высокой распространенностью гонореи в пяти странах. NUZOLVENCE является одним из первых новых препаратов, одобренных FDA для лечения неосложненной уретральной гонореи за почти два десятилетия, сообщили в компании. Гонорея является второй по распространенности бактериальной инфекцией, передающейся половым путем, в мире, с более чем 82 миллионами новых случаев каждый год. Компания планирует вывести NUZOLVENCE на рынок во второй половине 2026 года, либо в сотрудничестве с партнером по коммерциализации, либо самостоятельно. Для получения дополнительных новостей о здоровье посетите rttnews.com. Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод