FDA одобрило MYQORZO от Cytokinetics для лечения обструктивной гипертрофической кардиомиопатии.

(RTTNews) - Cytokinetics, Inc. (CYTK) объявила, что Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США одобрило таблетки MYQORZO (афикамтена) в дозировках 5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг для лечения взрослых с симптоматической обструктивной гипертрофической кардиомиопатией (oHCM). Терапия показана для улучшения функциональной способности и симптомов у пациентов с данным состоянием. MYQORZO является аллостерическим и обратимым ингибитором моторной активности сердечного миозина. Ингибируя миозин, MYQORZO снижает сердечную сократимость и обструкцию выходного тракта левого желудочка (LVOT) у пациентов с oHCM.

Полная информация о назначении MYQORZO в США включает предупреждение в виде рамки о риске сердечной недостаточности. MYQORZO может снижать фракцию выброса левого желудочка (LVEF) и может вызывать сердечную недостаточность из-за систолической дисфункции. Оценки эхокардиограммы необходимы до и во время лечения для мониторинга систолической дисфункции. Начало применения MYQORZO не рекомендуется у пациентов с LVEF ниже 55%. Корректировка дозы требуется, если LVEF падает ниже 50% и остается на уровне 40% или выше. Лечение должно быть приостановлено, если LVEF падает ниже 40% или если пациенты испытывают симптомы сердечной недостаточности или ухудшение клинического состояния.

Из-за риска сердечной недостаточности, связанной с систолической дисфункцией, MYQORZO будет доступен только через ограниченную программу в рамках стратегии оценки рисков и смягчения (REMS), известной как программа MYQORZO REMS.

Ожидается, что MYQORZO станет доступным в Соединенных Штатах во второй половине января 2026 года.

CYTK закрыл торговлю в пятницу на уровне $62.72, что отражает прирост в $0.52 или 0.84% в течение обычных рыночных часов. В послеторговой сессии акции снизились до $62.05, потеряв $0.67 или 1.06%.

Для получения более подробных новостей о здоровье посетите rttnews.com.

Мнения и взгляды, изложенные здесь, являются мнениями автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод