FDA одобрило комбинацию Keytruda и Keytruda SC от MRK для лечения рака мочевого пузыря.
Merck MRK объявила, что FDA одобрило как внутривенное (“IV”), так и подкожное (под кожей или SC) применение ее блокбастера ингибитора PD-L1, Keytruda (пембролизумаб), каждое в комбинации с антиген-лекарственным конъюгатом (“ADC”) от Pfizer PFE, Padcev (энфортумаб ведотин-ejfv), для показания при раке мочевого пузыря. Регуляторный орган теперь одобрил Keytruda и Keytruda Qlex (пембролизумаб и бергидалуронидаза альфа-pmph) – подкожную форму – каждую в комбинации с Padcev как неоадъювантное лечение, а затем продолженное после цистэктомии как адъювантное лечение у взрослых пациентов с инвазивным раком мочевого пузыря (“MIBC”), которые не могут получать химиотерапию на основе цисплатина. Последние одобрения FDA отмечают первые схемы ингибитора PD-1 плюс ADC, одобренные для данной группы пациентов.
Динамика цен MRK
С начала года акции Merck потеряли 1,7% на фоне роста отрасли на 16,1%.
Более подробная информация о последнем одобрении FDA для Keytruda MRK с Padcev от PFE
Одобрения для Keytruda и Keytruda Qlex каждая в комбинации с Padcev были основаны на данных III фазы клинического испытания KEYNOTE-905, которое проводилось в сотрудничестве с Pfizer и Astellas. Данные из этого испытания показали, что после медианного наблюдения в 25,6 месяцев лечение Keytruda плюс Padcev как периоперативное лечение привело к статистически значимому сокращению риска событий, связанных с безрецидивной выживаемостью (“EFS”), на 60% по сравнению с хирургическим вмешательством только у пациентов с MIBC, которые не подходят или отказались от химиотерапии на основе цисплатина. Лечение Keytruda плюс Padcev также привело к статистически значимому улучшению общей выживаемости (“OS”) на 50% по сравнению с хирургическим вмешательством только. В прошлом месяце FDA предоставило приоритетный обзор двух дополнительных заявок на биологическую лицензию (sBLA) от MRK, стремящихся получить одобрение для Keytruda и Keytruda Qlex, каждая в комбинации с Padcev от PFE для лечения пациентов с MIBC, которые не могут получать химиотерапию на основе цисплатина. Решение FDA ожидалось 7 апреля 2026 года. Раннее одобрение Keytruda и Keytruda Qlex с Padcev подчеркивает потенциал комбинационного режима для решения критической неудовлетворенной медицинской потребности пациентов с MIBC.
Наиболее значимым источником дохода Merck является Keytruda, который одобрен для различных показаний рака. Препарат принес выручку в размере 23,30 миллиарда долларов за первые девять месяцев 2025 года, что на 8% больше по сравнению с предыдущим годом. Keytruda сыграл ключевую роль в обеспечении стабильного роста выручки Merck за последние несколько лет. Приобретение Seagen в декабре 2023 года добавило Padcev в онкологическое портфолио Pfizer. Препарат принес выручку в размере 1,43 миллиарда долларов за первые девять месяцев 2025 года, увеличившись на 25% по сравнению с предыдущим годом.
Рейтинг MRK по Zacks и акции для рассмотрения
Merck в настоящее время имеет рейтинг Zacks #3 (Удерживать). Некоторые акции с более высоким рейтингом в биотехнологическом секторе – это CorMedix CRMD и Castle Biosciences CSTL, каждая из которых в настоящее время имеет рейтинг Zacks #1 (Сильная покупка). Вы можете увидеть полный список акций с рейтингом Zacks #1 здесь. За последние 60 дней оценки прибыли на акцию для CorMedix на 2025 год увеличились с 1,24 до 2,87 долларов. Оценки прибыли на акцию на 2026 год увеличились с 2,09 до 2,88 долларов за тот же период. Акции CRMD выросли на 19,5% с начала года. Прибыль CorMedix превысила оценки в каждом из четырех последних кварталов, с среднем превышением в 27,04%.
За последние 60 дней оценки убытка на акцию для Castle Biosciences на 2025 год сузились с 65 центов до 23 центов. Оценки убытка на акцию на 2026 год сузились с 2,10 до 1,42 долларов за тот же период. Акции CSTL выросли на 42,2% с начала года. Прибыль Castle Biosciences превысила оценки в трех из четырех последних кварталов, в то время как в одном случае не достигла ожидаемого, со средним превышением в 66,11%.
5 акций, которые могут удвоиться
Каждая из них была выбрана экспертом Zacks как любимая акция, которая может вырасти на +100% или более в ближайшие месяцы. Они включают
Акция #1: Разрушительная сила с заметным ростом и устойчивостью
Акция #2: Бычьи сигналы, указывающие на покупку на спаде
Акция #3: Одно из самых привлекательных вложений на рынке
Акция #4: Лидер в горячей отрасли, готовый к росту
Акция #5: Современная омни-канальная платформа, готовая к прорыву
Большинство акций в этом отчете находятся вне поля зрения Уолл-стрит, что предоставляет отличную возможность войти на начальном этапе. Хотя не все рекомендации могут быть выигрышными, предыдущие рекомендации выросли на +171%, +209% и +232%.
Скачайте Atomic Opportunity: Возвращение ядерной энергетики бесплатно сегодня.
Хотите получить последние рекомендации от Zacks Investment Research? Сегодня вы можете скачать 7 лучших акций на следующие 30 дней. Нажмите, чтобы получить этот бесплатный отчет.
Мнения и взгляды, выраженные здесь, являются мнениями и взглядами автора и не обязательно отражают мнение Nasdaq, Inc.
Источник nasdaq.com, автоматический перевод