FDA Одобрило исследование Фазы 2 TNX-2900 при Синдроме Прадера-Вилли

(RTTNews) - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (TNXP) в понедельник сообщила, что получила разрешение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами (FDA) на проведение второй фазы исследования TNX-2900 для лечения синдрома Прадера-Вилли (PWS) у детей и подростков.

Синдром Прадера-Вилли, редкое генетическое заболевание, которое влияет на организм, поведение и обмен веществ ребенка, считается наиболее распространенной генетической причиной опасного для жизни детского ожирения.

TNX-2900 - это запатентованная обогащенная магнием формула интраназального окситоцина, природного гормона, который снижает аппетит и переедание.

Применение IND для TNX-2900 было подтверждено доклиническими данными, показывающими, что магний усиливает действие окситоцина.

Фазовое исследование - это исследование по определению дозы, в котором участники разделены на четыре группы - 3 группы будут получать разные дозы TNX-2900, а другая группа будет получать плацебо.

TNX-2900 для лечения PWS был признан FDA орфанным препаратом в 2022 году.

Взгляды и суждения, выраженные здесь, являются взглядами и мнениями автора и не обязательно отражают точку зрения Nasdaq, Inc.

Источник nasdaq.com, автоматический перевод